Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NAVASET: Nava Level Titrering ved hjælp af komfortskalaer

7. maj 2014 opdateret af: Nicolas TERZI, University Hospital, Caen

Neuralt justerede Ventilatory Assist (NAVA) niveauer Titrering under fravænning ved hjælp af Ventilatory Comfort Scales: en fysiologisk evaluering

Det er stadig en udfordring at bestemme det optimale niveau for neuralt justeret ventilationsassistent (NAVA), og flere metoder er blevet foreslået. Men ingen af ​​dem virker let anvendelige. Derfor foreslår efterforskerne at teste en måde til titrering af NAVA-niveau i henhold til ventilatorkomfort.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysiologisk sammenligning af forskellige niveauer af ventilatorassistance under neuralt justeret ventilationsassistent (NAVA) for at evaluere effekten af ​​disse på tidalvolumen, inspiratorisk aktivitet, komfortskalaer.

Vi foreslår at evaluere evnen til at styre titreringen i henhold til patientens komfortskala. Intensiteten af ​​vejrtrækningsfornemmelserne vil blive evalueret ved hjælp af den mærkede visuelle analoge skala (Banzett Scale).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Rekruttering
        • CHU de Caen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas TERZI, MD-PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Indlagt på intensiv afdeling for akut respirationssvigt
  • Intuberet eller trakeotomiseret og mekanisk ventileret
  • RASS-score: 0;-2
  • Fravænningsperiode

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Fravær af samtykke
  • Kontraindikation for indsættelse af nasogastrisk kateter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Trykstøttende ventilation
Apparat: PSV - trykstøttende ventilation
Enhed: PSV - trykstøttende ventilation
Guldstandard delvis ventilatorstøtte: Trykstøtteventilation udført med Servo-i® ventilator (MAQUET, Critical Care, Sverige). Trykunderstøttende ventilatorhjælp til at opnå et tidalvolumen på 6-8 ml/kg ideel kropsvægt.
ACTIVE_COMPARATOR: Neuralt justeret ventilationsassistent
Enhed: Delvis ventilatorstøtte med partiel ventilationstilstand (NAVA)
Enhed: Neuralt justeret ventilationsassistent
Delvis ventilator understøtter partiel ventilationstilstand (NAVA) udført med Servo-i® ventilator (Maquet, Critical Care, Sverige). Forskellige niveauer af neuralt justeret respirationsassistent testes. Trinvis implementering af NAVA-niveauet (trin på 25% ), der vender tilbage til det "optimale" niveau mellem hver evaluering (PSV 100%, NAVA 100%, 75%, 50%, 125%, 150%).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af ventilationskomfort med de fysiologiske parametre ved variation af niveauerne af trykstøtte og neuralt justeret ventilationsassistent (NAVA)
Tidsramme: 24 timer
For at bevise gennemførligheden af ​​neuralt justeret ventilationsassist (NAVA) niveautitrering i henhold til den ventilationskomfort, patienten føler. Ventilationskomforten vil blive evalueret ved hjælp af den mærkede visuelle analoge skala (Bansett skala).
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: 24 timer
Effektiviteten vil blive evalueret ved hjælp af minutventilation
24 timer
Effektivitet
Tidsramme: 24 timer
Effektiviteten vil blive evalueret ved hjælp af arteriel PCO2.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Samarbejdspartnere

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas TERZI, MD-PhD, University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2014

Først opslået (SKØN)

8. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-A01835-40 (ANDET: CPP Nord-Ouest III)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt

Kliniske forsøg med PSV - trykstøttende ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner