NAVASET: titulação de nível Nava usando escalas de conforto
7 de maio de 2014 atualizado por: Nicolas TERZI, University Hospital, Caen
Titulação dos níveis de assistência ventilatória ajustada neuralmente (NAVA) durante o desmame usando escalas de conforto ventilatório: uma avaliação fisiológica
Determinar o nível ideal de Assistência Ventilatória Ajustada Neuralmente (NAVA) continua sendo um desafio, e vários métodos foram sugeridos.
No entanto, nenhum deles parece facilmente utilizável.
Assim, os investigadores propõem testar uma forma de titulação do nível NAVA de acordo com o conforto do ventilador.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Comparação fisiológica de diferentes níveis de assistência ventilatória durante a Assistência Ventilatória Ajustada Neuralmente (NAVA) para avaliar o efeito destes no volume corrente, atividade inspiratória, escalas de conforto.
Propomos avaliar a capacidade de guiar a titulação de acordo com a escala de conforto do paciente. A intensidade das sensações respiratórias será avaliada usando a escala analógica visual rotulada (Banzett Scale).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Caen, França, 14000
- Recrutamento
- CHU de Caen
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Contato:
- Nicolas TERZI, MD-PhD
- Número de telefone: +33231064716
- E-mail: terzi-n@chu-caen.fr
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Investigador principal:
- Nicolas TERZI, MD-PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Hospitalizado em unidade de terapia intensiva por insuficiência respiratória aguda
- Intubado ou traqueostomizado e ventilado mecanicamente
- Pontuação RASS: 0;-2
- período de desmame
Critério de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica
- Ausência de consentimento
- Contra-indicação da inserção do cateter nasogástrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Ventilação de Suporte de Pressão
Dispositivo: PSV - ventilação de pressão de suporte
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Suporte ventilatório parcial padrão ouro: Ventilação de suporte de pressão realizada com o ventilador Servo-i® (MAQUET, Critical Care, Suécia).
Assistência do ventilador de suporte de pressão para obter um volume corrente de 6-8 ml/kg de peso corporal ideal.
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ACTIVE_COMPARATOR: Assistência Ventilatória Ajustada Neuralmente
Dispositivo: Suporte ventilatório parcial com modo de ventilação parcial (NAVA)
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Modo de ventilação parcial com suporte ventilatório parcial (NAVA) realizado com ventilador Servo-i® (Maquet, Critical Care, Suécia).
Diferentes níveis de assistência ventilatória ajustada neuralmente são testados.
Implementação passo a passo do nível NAVA (steps de 25%), retornando ao nível “ótimo” entre cada avaliação (PSV 100%, NAVA 100%, 75%, 50%, 125%, 150%).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do conforto ventilatório com os parâmetros fisiológicos ao variar os níveis de suporte pressórico e Assistência Ventilatória Ajustada Neuralmente (NAVA)
Prazo: 24h
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Comprovar a viabilidade da titulação do nível de assistência ventilatória ajustada neuralmente (NAVA) de acordo com o conforto ventilatório sentido pelo paciente.
O conforto ventilatório será avaliado por meio da escala analógica visual rotulada (escala de Banzett).
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24h
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência
Prazo: 24h
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A eficiência será avaliada usando ventilação minuto
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24h
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Eficiência
Prazo: 24h
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A eficiência será avaliada pela PCO2 arterial.
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24h
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas TERZI, MD-PhD, University Hospital, Caen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A01835-40 (OUTRO: CPP Nord-Ouest III)
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