NAVASET：使用舒适量表进行 Nava 液位滴定
2014年5月7日 更新者：Nicolas TERZI、University Hospital, Caen
神经调节通气辅助 (NAVA) 水平滴定在断奶期间使用通气舒适度：生理学评估
确定最佳的神经调节通气辅助 (NAVA) 水平仍然具有挑战性，并且已经提出了几种方法。
然而，它们似乎都不是很容易使用的。
因此，研究人员建议根据呼吸机舒适度测试 NAVA 水平滴定的方法。
研究概览
详细说明
神经调节通气辅助 (NAVA) 期间不同水平呼吸机辅助的生理比较，以评估这些对潮气量、吸气活动、舒适度的影响。
我们建议根据患者的舒适度评估指导滴定的能力。 呼吸感觉的强度将使用标记的视觉模拟量表（Banzett 量表）进行评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Caen、法国、14000
- 招聘中
- CHU de Caen
-
接触：
- Nicolas TERZI, MD-PhD
- 电话号码：+33231064716
- 邮箱：terzi-n@chu-caen.fr
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首席研究员：
- Nicolas TERZI, MD-PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 因急性呼吸衰竭住进重症监护室
- 插管或气管切开和机械通气
- RASS评分：0；-2
- 断奶期
排除标准：
- 血流动力学不稳定
- 未经同意
- 鼻胃管插入的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：压力支持通气
装置：PSV - 压力支持通气
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黄金标准部分呼吸机支持：使用 Servo-i® 呼吸机（MAQUET，Critical Care，瑞典）进行的压力支持通气。
压力支持呼吸机协助获得 6-8 毫升/千克理想体重的潮气量。
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ACTIVE_COMPARATOR：神经调节通气辅助
设备：部分通气模式 (NAVA) 的部分呼吸机支持
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使用 Servo-i® 呼吸机（Maquet，Critical Care，瑞典）执行的部分呼吸机支持部分通气模式 (NAVA)。
测试了不同水平的神经调节通气辅助。
逐步实施 NAVA 级别（步长为 25%），返回到每次评估之间的“最佳”级别（PSV 100%、NAVA 100%、75%、50%、125%、150%）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变压力支持水平和神经调节通气辅助 (NAVA) 时通气舒适度与生理参数的比较
大体时间：24小时
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证明根据患者感觉的通气舒适度进行神经调节通气辅助 (NAVA) 水平滴定的可行性。
通气舒适度将使用标记的视觉模拟量表（Banzett 量表）进行评估。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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效率
大体时间：24小时
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效率将通过使用每分钟通气量来评估
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24小时
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效率
大体时间：24小时
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将使用动脉 PCO2 评估效率。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicolas TERZI, MD-PhD、University Hospital, Caen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (预期的)
2015年4月1日
研究完成 (预期的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月7日
首次发布 (估计)
2014年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月7日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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