このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

成人における鼻腔内一酸化窒素の正常値の決定

2015年7月27日 更新者:Dr. Romain Lazor、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

成人の NIOX MINO アナライザーで測定した鼻腔内一酸化窒素の正常値の決定: パイロット研究

原発性毛様体ジスキネジア (PCD) は、呼吸器感染症の再発、気管支拡張症、最終的には呼吸不全につながる、気道粘膜毛様体クリアランスの障害を特徴とするまれな遺伝性疾患です。 PCD の診断は難しく、広く利用されていない複雑な方法に依存しています (1)。

鼻の一酸化窒素 (nNO) は、正常な被験者と比較して PCD 患者で減少しており、PCD の非侵襲的スクリーニング ツールとして nNO 測定が提案されています。 ただし、nNO 測定技術は標準化されておらず、基準値が不足しています (2、3)。

NIOX MINO は、喘息患者の呼気 NO (eNO) を非侵襲的に測定するために開発されたハンドヘルド分析装置です。 NIOX MINO を使用した nNO の測定は、主に NIOX MINO を他の NO アナライザーと比較した少数の研究 (4-6) でのみ報告されています。 しかし、NIOX MINO を使用して多くの健常者を対象に基準値を確立しようとした研究はありません。

nNO 測定における重要な問題の 1 つは、nNO サンプリング中に吐き出された肺胞の空気による鼻の空気の汚染を避けることです。 これは、息止め、または口呼吸などのサンプリング中に軟口蓋閉鎖を可能にする呼吸法によって得ることができます。 ただし、NIOX MINO でのサンプリング時間は長いため (2 ml/min の流量で 2 分、5 ml/min の流量で 45 秒)、これらの手法を適用するのは難しい場合があります。

このパイロット研究では、3 つの異なる呼吸法を使用して、20 歳から 70 歳までの 100 人の健康な男性と女性の正常な nNO 値を決定します。

  1. 45秒間の息止め
  2. 一定の抵抗 (ストロー) を介して口呼吸し、呼気中のみ中咽頭に小さな陽圧を発生させます。
  3. 静かな自発呼吸中に連続的な軟口蓋閉鎖を生成する持続気道陽圧 (CPAP) 装置による口呼吸により、nNO 測定の長いサンプリング時間を可能にします。

この研究により、1) 成人の正常な被験者で NIOX MINO を使用して nNO を確実に測定できるかどうかを判断する、2) 最も再現性の高い呼吸法を特定する、3) NIOX MINO で測定した nNO の正常値を判断する、および4) 性別と年齢層の違いの可能性を探る。

参考文献:

  1. J.S.A. Lucas、W.T. Walker、C.E. Kuehni、R. Lazor。 原発性繊毛ジスキネジア。 Eur Respir Mon. 2011; 54: 201-217.
  2. 呼気下呼吸一酸化窒素および鼻一酸化窒素のオンラインおよびオフライン測定の標準化手順に関する ATS/ERS 勧告、2005 年。 Am J Respir Crit Care Med 2005; 171: 912-30.
  3. マーチンJK、ニールセンKG。 原発性毛様体ジスキネジアの第一選択検査としての鼻一酸化窒素技術の選択。 Eur Respir J 2011; 37: 559-65.
  4. マーチンJK、ニールセンKG。 ハンドヘルド潮呼吸鼻一酸化窒素測定 - 原発性繊毛ジスキネジアの診断のための有望な標的症例発見ツール。 PLoS ONE 2013; 8: e57262。
  5. Weschta M、Deutschle T、Riechelmann H. 新しいハンドヘルド デバイスを使用した鼻の分画呼気一酸化窒素分析。 鼻学 2008; 46: 23-7.
  6. Maniscalco M、Laurentis G de、Weitzberg E、Lundberg JO、Sofia M. ハンドヘルド電気化学分析装置を使用した鼻の一酸化窒素測定の検証研究。 Eur J Clin Invest 2008; 38: 197-200。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、スイス、1011
        • Respiratory Department Lausanne University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健常者

説明

包含基準:

  • 同意書に署名
  • 成人健常者

除外基準:

  • 現在の喫煙者
  • 喘息の病歴
  • 急性または慢性副鼻腔炎の病歴
  • 鼻茸の病歴
  • 過去3週間の上気道感染症
  • 過去3週間の鼻コルチコステロイドの使用
  • 口蓋裂
  • 口蓋垂咽頭口蓋形成術の歴史
  • 神経筋障害の病歴
  • 嚢胞性線維症および原発性毛様体ジスキネジアを含む慢性呼吸器疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻腔を流れる空気中の一酸化窒素濃度
時間枠:サンプリング時間: 45 秒
NIOX MINO は、空気サンプル中の一酸化窒素を測定できるハンドヘルド分析装置です。 サンプルは、口または鼻からデバイスに息を吹き込むことにより、非侵襲的に採取されます。
サンプリング時間: 45 秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Romain Lazor, MD、Lausanne University Hospital (CHUV)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月27日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する