成人における鼻腔内一酸化窒素の正常値の決定
成人の NIOX MINO アナライザーで測定した鼻腔内一酸化窒素の正常値の決定: パイロット研究
原発性毛様体ジスキネジア (PCD) は、呼吸器感染症の再発、気管支拡張症、最終的には呼吸不全につながる、気道粘膜毛様体クリアランスの障害を特徴とするまれな遺伝性疾患です。 PCD の診断は難しく、広く利用されていない複雑な方法に依存しています (1)。
鼻の一酸化窒素 (nNO) は、正常な被験者と比較して PCD 患者で減少しており、PCD の非侵襲的スクリーニング ツールとして nNO 測定が提案されています。 ただし、nNO 測定技術は標準化されておらず、基準値が不足しています (2、3)。
NIOX MINO は、喘息患者の呼気 NO (eNO) を非侵襲的に測定するために開発されたハンドヘルド分析装置です。 NIOX MINO を使用した nNO の測定は、主に NIOX MINO を他の NO アナライザーと比較した少数の研究 (4-6) でのみ報告されています。 しかし、NIOX MINO を使用して多くの健常者を対象に基準値を確立しようとした研究はありません。
nNO 測定における重要な問題の 1 つは、nNO サンプリング中に吐き出された肺胞の空気による鼻の空気の汚染を避けることです。 これは、息止め、または口呼吸などのサンプリング中に軟口蓋閉鎖を可能にする呼吸法によって得ることができます。 ただし、NIOX MINO でのサンプリング時間は長いため (2 ml/min の流量で 2 分、5 ml/min の流量で 45 秒)、これらの手法を適用するのは難しい場合があります。
このパイロット研究では、3 つの異なる呼吸法を使用して、20 歳から 70 歳までの 100 人の健康な男性と女性の正常な nNO 値を決定します。
- 45秒間の息止め
- 一定の抵抗 (ストロー) を介して口呼吸し、呼気中のみ中咽頭に小さな陽圧を発生させます。
- 静かな自発呼吸中に連続的な軟口蓋閉鎖を生成する持続気道陽圧 (CPAP) 装置による口呼吸により、nNO 測定の長いサンプリング時間を可能にします。
この研究により、1) 成人の正常な被験者で NIOX MINO を使用して nNO を確実に測定できるかどうかを判断する、2) 最も再現性の高い呼吸法を特定する、3) NIOX MINO で測定した nNO の正常値を判断する、および4) 性別と年齢層の違いの可能性を探る。
参考文献:
- J.S.A. Lucas、W.T. Walker、C.E. Kuehni、R. Lazor。 原発性繊毛ジスキネジア。 Eur Respir Mon. 2011; 54: 201-217.
- 呼気下呼吸一酸化窒素および鼻一酸化窒素のオンラインおよびオフライン測定の標準化手順に関する ATS/ERS 勧告、2005 年。 Am J Respir Crit Care Med 2005; 171: 912-30.
- マーチンJK、ニールセンKG。 原発性毛様体ジスキネジアの第一選択検査としての鼻一酸化窒素技術の選択。 Eur Respir J 2011; 37: 559-65.
- マーチンJK、ニールセンKG。 ハンドヘルド潮呼吸鼻一酸化窒素測定 - 原発性繊毛ジスキネジアの診断のための有望な標的症例発見ツール。 PLoS ONE 2013; 8: e57262。
- Weschta M、Deutschle T、Riechelmann H. 新しいハンドヘルド デバイスを使用した鼻の分画呼気一酸化窒素分析。 鼻学 2008; 46: 23-7.
- Maniscalco M、Laurentis G de、Weitzberg E、Lundberg JO、Sofia M. ハンドヘルド電気化学分析装置を使用した鼻の一酸化窒素測定の検証研究。 Eur J Clin Invest 2008; 38: 197-200。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1011
- Respiratory Department Lausanne University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 同意書に署名
- 成人健常者
除外基準:
- 現在の喫煙者
- 喘息の病歴
- 急性または慢性副鼻腔炎の病歴
- 鼻茸の病歴
- 過去3週間の上気道感染症
- 過去3週間の鼻コルチコステロイドの使用
- 口蓋裂
- 口蓋垂咽頭口蓋形成術の歴史
- 神経筋障害の病歴
- 嚢胞性線維症および原発性毛様体ジスキネジアを含む慢性呼吸器疾患の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻腔を流れる空気中の一酸化窒素濃度
時間枠:サンプリング時間: 45 秒
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NIOX MINO は、空気サンプル中の一酸化窒素を測定できるハンドヘルド分析装置です。
サンプルは、口または鼻からデバイスに息を吹き込むことにより、非侵襲的に採取されます。
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サンプリング時間: 45 秒
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Romain Lazor, MD、Lausanne University Hospital (CHUV)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Maniscalco M, de Laurentiis G, Weitzberg E, Lundberg JO, Sofia M. Validation study of nasal nitric oxide measurements using a hand-held electrochemical analyser. Eur J Clin Invest. 2008 Mar;38(3):197-200. doi: 10.1111/j.1365-2362.2008.01907.x.
- Weschta M, Deutschle T, Riechelmann H. Nasal fractional exhaled nitric oxide analysis with a novel hand-held device. Rhinology. 2008 Mar;46(1):23-7.
- Marthin JK, Nielsen KG. Hand-held tidal breathing nasal nitric oxide measurement--a promising targeted case-finding tool for the diagnosis of primary ciliary dyskinesia. PLoS One. 2013;8(2):e57262. doi: 10.1371/journal.pone.0057262. Epub 2013 Feb 20.
- Montella S, Alving K, Maniscalco M, Sofia M, De Stefano S, Raia V, Santamaria F. Measurement of nasal nitric oxide by hand-held and stationary devices. Eur J Clin Invest. 2011 Oct;41(10):1063-70. doi: 10.1111/j.1365-2362.2011.02501.x. Epub 2011 Mar 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CHUV-PNE-nNO-01
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