Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oznaczanie normalnych wartości nosowego tlenku azotu u dorosłych

27 lipca 2015 zaktualizowane przez: Dr. Romain Lazor, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Oznaczanie normalnych wartości tlenku azotu w nosie mierzonych analizatorem NIOX MINO u dorosłych: badanie pilotażowe

Pierwotna dyskineza rzęsek (PCD) to rzadka choroba genetyczna charakteryzująca się upośledzonym oczyszczaniem śluzowo-rzęskowym dróg oddechowych, prowadząca do nawracających infekcji dróg oddechowych, rozstrzeni oskrzeli i ostatecznie niewydolności oddechowej. Rozpoznanie PCD jest trudne i opiera się na skomplikowanych metodach, które nie są powszechnie dostępne (1).

Tlenek azotu w nosie (nNO) jest zmniejszony u pacjentów z PCD w porównaniu z osobami zdrowymi, a pomiar nNO został zaproponowany jako nieinwazyjne narzędzie przesiewowe w kierunku PCD. Jednak techniki pomiaru nNO nie są wystandaryzowane i brakuje wartości referencyjnych (2, 3).

NIOX MINO to podręczny analizator opracowany do nieinwazyjnego pomiaru wydychanego NO (eNO) u astmatyków. Pomiar nNO za pomocą NIOX MINO odnotowano tylko w kilku badaniach (4-6), w których głównie porównywano NIOX MINO z innymi analizatorami NO. Jednak w żadnym badaniu nie podjęto próby ustalenia wartości referencyjnych za pomocą NIOX MINO u dużej liczby zdrowych osób.

Jednym z krytycznych problemów w pomiarze nNO jest uniknięcie zanieczyszczenia powietrza nosowego wydychanym powietrzem pęcherzykowym podczas pobierania próbek nNO. Można to uzyskać poprzez wstrzymywanie oddechu lub technikę oddychania umożliwiającą zamknięcie podniebienia miękkiego podczas pobierania próbek, na przykład ponowne oddychanie przez usta. Jednakże, ponieważ czasy pobierania próbek za pomocą NIOX MINO są długie (2 minuty przy przepływie 2 ml/min i 45 sekund przy przepływie 5 ml/min), zastosowanie tych technik może być trudne.

W tym badaniu pilotażowym określimy normalne wartości nNO u 100 zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku od 20 do 70 lat, stosując 3 różne techniki oddychania:

  1. wstrzymywanie oddechu przez 45 sekund
  2. oddychanie przez usta przez stały opór (słomkę), aby wytworzyć niewielkie dodatnie ciśnienie w jamie ustnej i gardle tylko podczas wydechu
  3. oddychanie przez usta przez aparat do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP), który powoduje ciągłe zamykanie podniebienia miękkiego podczas cichego spontanicznego oddychania, umożliwiając w ten sposób długi czas pobierania próbek do pomiaru nNO.

Badanie to pozwoli: 1) określić, czy nNO można wiarygodnie zmierzyć za pomocą NIOX MINO u zdrowych osób dorosłych, 2) określić najbardziej powtarzalną technikę oddychania, 3) określić normalne wartości nNO mierzone za pomocą NIOX MINO oraz 4) zbadanie możliwych różnic między płciami i grupami wiekowymi.

Bibliografia:

  1. JSA Lucas, WT Walker, CE Kuehni i R. Lazor. Pierwotna dyskineza rzęsek. Eur Respir pon. 2011; 54: 201-217.
  2. Zalecenia ATS/ERS dotyczące znormalizowanych procedur pomiaru online i offline wydychanego tlenku azotu w dolnych drogach oddechowych i tlenku azotu w nosie, 2005. Am J Respir Crit Care Med 2005; 171: 912-30.
  3. Marthin JK, Nielsen KG. Wybór techniki donosowego podawania tlenku azotu jako testu pierwszego rzutu w pierwotnej dyskinezie rzęsek. Eur Respir J 2011; 37: 559-65.
  4. Marthin JK, Nielsen KG. Ręczny pomiar tlenku azotu w nosie przy oddychaniu pływowym — obiecujące ukierunkowane narzędzie do wyszukiwania przypadków w diagnostyce pierwotnej dyskinezy rzęsek. PLoS JEDEN 2013; 8: e57262.
  5. Weschta M, Deutschle T, Riechelmann H. Nosowa frakcyjna analiza wydychanego tlenku azotu za pomocą nowatorskiego urządzenia ręcznego. Rynologia 2008; 46:23-7.
  6. Maniscalco M, Laurentiis G de, Weitzberg E, Lundberg JO, Sofia M. Badanie walidacyjne pomiarów tlenku azotu w nosie przy użyciu ręcznego analizatora elektrochemicznego. Eur J Clin Invest 2008; 38: 197-200.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • Respiratory Department Lausanne University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdrowe przedmioty

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podpisana zgoda
  • dorosłych zdrowych osobników

Kryteria wyłączenia:

  • obecny palacz
  • historia astmy
  • historia ostrego lub przewlekłego zapalenia zatok
  • historia polipów nosa
  • zakażenie górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • stosowanie donosowych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • rozszczep podniebienia
  • historia uwulopharyngopalatoplastyki
  • historia zaburzeń nerwowo-mięśniowych
  • historia przewlekłych chorób układu oddechowego, w tym mukowiscydozy i pierwotnej dyskinezy rzęsek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie tlenku azotu w powietrzu przepływającym przez jamę nosową
Ramy czasowe: czas próbkowania: 45 sekund
NIOX MINO to podręczny analizator umożliwiający oznaczanie tlenku azotu w próbce powietrza. Próbkę pobiera się bezinwazyjnie poprzez wdychanie urządzenia przez usta lub nos.
czas próbkowania: 45 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Romain Lazor, MD, Lausanne University Hospital (CHUV)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUV-PNE-nNO-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj