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成人鼻腔一氧化氮正常值的测定

2015年7月27日 更新者:Dr. Romain Lazor、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

确定使用 NIOX MINO 分析仪测量的成人鼻腔一氧化氮正常值:初步研究

原发性纤毛运动障碍 (PCD) 是一种罕见的遗传性疾病,其特征是气道粘膜纤毛清除受损,导致反复呼吸道感染、支气管扩张,最终导致呼吸功能不全。 PCD 的诊断很困难,并且依赖于未广泛使用的复杂方法 (1)。

与正常受试者相比,PCD 患者的鼻腔一氧化氮 (nNO) 减少,nNO 测量已被提议作为 PCD 的非侵入性筛查工具。 然而,nNO 测量技术尚未标准化,并且缺乏参考值 (2, 3)。

NIOX MINO 是一款手持式分析仪,专为无创测量哮喘患者呼出的一氧化氮 (eNO) 而开发。 只有少数研究 (4-6) 报道了使用 NIOX MINO 测量 nNO,主要是将 NIOX MINO 与其他 NO 分析仪进行比较。 但是,没有研究试图在大量正常受试者中建立 NIOX MINO 的参考值。

nNO 测量的一个关键问题是在 nNO 采样期间避免呼出的肺泡空气污染鼻腔空气。 这可以通过屏气或通过在采样过程中允许软腭闭合的呼吸技术(例如张口呼吸和阻力)来获得。 然而,由于使用 NIOX MINO 的采样时间很长(2 毫升/分钟的流速为 2 分钟,5 毫升/分钟的流速为 45 秒),这些技术可能难以应用。

在这项初步研究中,我们将使用 3 种不同的呼吸技术确定 100 名 20 至 70 岁健康男性和女性的正常 nNO 值:

  1. 屏气 45 秒
  2. 通过固定阻力(一根吸管)用嘴呼吸,仅在呼气时在口咽部产生小的正压
  3. 通过持续气道正压通气 (CPAP) 设备进行口呼吸,该设备在安静的自主呼吸期间产生持续的软腭闭合,从而允许较长的 nNO 测量采样时间。

本研究将允许:1) 确定是否可以使用 NIOX MINO 可靠地测量成年正常受试者的 nNO,2) 确定最可重复的呼吸技术,3) 确定 NIOX MINO 测量的 nNO 的正常值,以及4)探索性别和年龄组之间可能存在的差异。

参考:

  1. J.S.A. Lucas、W.T. Walker、C.E. Kuehni 和 R. Lazor。 原发性纤毛运动障碍。 Eur Respir 周一 2011; 54:201-217。
  2. ATS/ERS 关于在线和离线测量呼出的下呼吸道一氧化氮和鼻腔一氧化氮的标准化程序的建议,2005 年。 Am J Respir Crit Care Med 2005; 171:912-30。
  3. 马丁 JK,尼尔森 KG。 选择经鼻一氧化氮技术作为原发性纤毛运动障碍的一线测试。 欧洲呼吸杂志 2011; 37:559-65。
  4. 马丁 JK,尼尔森 KG。 手持式潮汐呼吸鼻腔一氧化氮测量 - 一种用于诊断原发性纤毛运动障碍的有前途的靶向病例发现工具。 公共科学图书馆 2013 年; 8:e57262。
  5. Weschta M、Deutschle T、Riechelmann H. 使用新型手持设备进行鼻部呼气一氧化氮分数分析。 鼻科学 2008; 46:23-7。
  6. Maniscalco M、Laurentiis G de、Weitzberg E、Lundberg JO、Sofia M. 使用手持式电化学分析仪进行鼻腔一氧化氮测量的验证研究。 Eur J Clin Invest 2008; 38:197-200。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、瑞士、1011
        • Respiratory Department Lausanne University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 66年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

健康受试者

描述

纳入标准:

  • 签署同意书
  • 成年健康受试者

排除标准:

  • 当前吸烟者
  • 哮喘病史
  • 急性或慢性鼻窦炎病史
  • 鼻息肉病史
  • 过去 3 周内有上呼吸道感染
  • 在过去 3 周内使用过鼻用皮质类固醇
  • 腭裂
  • 悬雍垂咽腭成形术的历史
  • 神经肌肉疾病史
  • 慢性呼吸系统疾病史,包括囊性纤维化和原发性纤毛运动障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
流经鼻腔的空气中的一氧化氮浓度
大体时间:采样时间:45秒
NIOX MINO 是一款手持式分析仪,可以测定空气样本中的一氧化氮。 通过嘴或鼻子吸入设备,以非侵入方式获取样本。
采样时间:45秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Romain Lazor, MD、Lausanne University Hospital (CHUV)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月7日

首次发布 (估计)

2014年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月27日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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