Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av normale verdier av nasal nitrogenoksid hos voksne

27. juli 2015 oppdatert av: Dr. Romain Lazor, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Bestemmelse av normale verdier av nasal nitrogenoksid målt med NIOX MINO-analysatoren hos voksne: en pilotstudie

Primær ciliær dyskinesi (PCD) er en sjelden genetisk lidelse karakterisert ved nedsatt luftveismukosiliær clearance som fører til tilbakevendende luftveisinfeksjoner, bronkiektasi og til slutt respiratorisk insuffisiens. Diagnostisering av PCD er vanskelig og er avhengig av komplekse metoder som ikke er allment tilgjengelige (1).

Nasal nitrogenoksid (nNO) er redusert hos PCD-pasienter sammenlignet med normale forsøkspersoner, og nNO-måling har blitt foreslått som et ikke-invasivt screeningverktøy for PCD. Imidlertid er nNO-måleteknikker ikke standardiserte og referanseverdier mangler (2, 3).

NIOX MINO er ​​en håndholdt analysator utviklet for ikke-invasiv måling av utåndet NO (eNO) hos astmatikere. Måling av nNO med NIOX MINO er ​​rapportert i kun få studier (4-6), som hovedsakelig sammenlignet NIOX MINO med andre NO-analysatorer. Ingen studie forsøkte imidlertid å etablere referanseverdier med NIOX MINO hos et stort antall normale forsøkspersoner.

Et kritisk problem ved nNO-måling er å unngå forurensning av neseluften med utåndet alveolær luft under nNO-prøvetaking. Dette kan oppnås ved enten å holde pusten, eller ved en pusteteknikk som tillater lukking av myk gane under prøvetaking, som for eksempel munnpustemotstand. Siden prøvetakingstidene med NIOX MINO er ​​lange (2 minutter ved en strømning på 2 ml/min og 45 sekunder ved en strømning på 5 ml/min), kan disse teknikkene være vanskelige å bruke.

I denne pilotstudien vil vi bestemme normale nNO-verdier hos 100 friske menn og kvinner i alderen 20 til 70 år ved å bruke 3 forskjellige pusteteknikker:

  1. holde pusten i 45 sekunder
  2. munn puster gjennom en fast motstand (et sugerør), for å skape et lite positivt trykk i orofarynx kun under ekspirasjon
  3. munnpusting gjennom et kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP)-apparat, som produserer kontinuerlig myk ganelukking under rolig spontan pusting, og dermed tillater lange prøvetakingstider for nNO-måling.

Denne studien vil tillate: 1) å bestemme om nNO pålitelig kan måles med NIOX MINO hos voksne normale forsøkspersoner, 2) å identifisere den mest reproduserbare pusteteknikken, 3) å bestemme normale verdier av nNO målt med NIOX MINO, og 4) å utforske mulige forskjeller mellom kjønn og aldersgrupper.

Referanser:

  1. J.S.A. Lucas, W.T. Walker, C.E. Kuehni og R. Lazor. Primær ciliær dyskinesi. Eur Respir man. 2011; 54: 201-217.
  2. ATS/ERS-anbefalinger for standardiserte prosedyrer for online og offline måling av utåndet nedre respiratorisk nitrogenoksid og nese nitrogenoksid, 2005. Am J Respir Crit Care Med 2005; 171: 912-30.
  3. Marthin JK, Nielsen KG. Valg av nasal nitrogenoksidteknikk som førstelinjetest for primær ciliær dyskinesi. Eur Respir J 2011; 37: 559-65.
  4. Marthin JK, Nielsen KG. Håndholdt tidevannspust Nasal nitrogenoksidmåling - et lovende målrettet verktøy for å finne ut av tilfeller for diagnostisering av primær ciliær dyskinesi. PLoS ONE 2013; 8: e57262.
  5. Weschta M, Deutschle T, Riechelmann H. Nasal fraksjonell utåndet nitrogenoksidanalyse med en ny håndholdt enhet. Rhinology 2008; 46: 23-7.
  6. Maniscalco M, Laurentiis G de, Weitzberg E, Lundberg JO, Sofia M. Valideringsstudie av nasale nitrogenoksidmålinger ved bruk av en håndholdt elektrokjemisk analysator. Eur J Clin Invest 2008; 38: 197-200.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
        • Respiratory Department Lausanne University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

friske forsøkspersoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • samtykke signert
  • voksne friske forsøkspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende røyker
  • astmahistorie
  • historie med akutt eller kronisk bihulebetennelse
  • historie med nesepolypper
  • øvre luftveisinfeksjon de siste 3 ukene
  • bruk av nasale kortikosteroider de siste 3 ukene
  • ganespalte
  • historie med uvulopharyngopalatoplasty
  • historie med nevromuskulær lidelse
  • historie med kronisk luftveissykdom, inkludert cystisk fibrose og primær ciliær dyskinesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nitrogenoksidkonsentrasjon i luften som strømmer gjennom nesehulene
Tidsramme: Samplingstid: 45 sekunder
NIOX MINO er ​​en håndholdt analysator som tillater bestemmelse av nitrogenoksid i en luftprøve. Prøven oppnås ikke-invasivt ved å puste inn enheten gjennom munnen eller nesen.
Samplingstid: 45 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Romain Lazor, MD, Lausanne University Hospital (CHUV)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHUV-PNE-nNO-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere