Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af normale værdier af nasal nitrogenoxid hos voksne

27. juli 2015 opdateret af: Dr. Romain Lazor, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Bestemmelse af normale værdier af nasal nitrogenoxid målt med NIOX MINO-analysatoren hos voksne: en pilotundersøgelse

Primær ciliær dyskinesi (PCD) er en sjælden genetisk lidelse karakteriseret ved nedsat luftvejsmucociliær clearance, der fører til tilbagevendende luftvejsinfektioner, bronkiektasi og i sidste ende respiratorisk insufficiens. Diagnose af PCD er vanskelig og er afhængig af komplekse metoder, som ikke er bredt tilgængelige (1).

Nasal nitrogenoxid (nNO) er reduceret hos PCD-patienter sammenlignet med normale forsøgspersoner, og nNO-måling er blevet foreslået som et ikke-invasivt screeningsværktøj for PCD. Imidlertid er nNO-måleteknikker ikke standardiserede, og referenceværdier mangler (2, 3).

NIOX MINO er ​​en håndholdt analysator udviklet til ikke-invasiv måling af udåndet NO (eNO) hos astmatikere. Måling af nNO med NIOX MINO er ​​blevet rapporteret i kun få undersøgelser (4-6), som hovedsageligt sammenlignede NIOX MINO med andre NO analysatorer. Ingen undersøgelse forsøgte dog at etablere referenceværdier med NIOX MINO i et stort antal normale forsøgspersoner.

Et kritisk spørgsmål ved nNO-måling er at undgå kontaminering af næseluften med udåndet alveolær luft under nNO-prøvetagning. Dette kan opnås ved enten at holde vejret eller ved en vejrtrækningsteknik, der tillader lukning af den bløde gane under prøveudtagningen, såsom modstand mod vejrtrækning i munden. Men da prøveudtagningstiderne med NIOX MINO er ​​lange (2 minutter ved et flow på 2 ml/min og 45 sekunder ved et flow på 5 ml/min), kan disse teknikker være vanskelige at anvende.

I dette pilotstudie vil vi bestemme normale nNO-værdier hos 100 raske mænd og kvinder i alderen 20 til 70 år ved hjælp af 3 forskellige vejrtrækningsteknikker:

  1. vejrtrækning i 45 sekunder
  2. munden trækker vejret gennem en fast modstand (et sugerør), for kun at skabe et lille positivt tryk i oropharynx under udånding
  3. åndedræt i munden gennem et kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) apparat, som producerer kontinuerlig lukning af blød gane under stille spontan vejrtrækning, hvilket tillader lange prøveudtagningstider for nNO-måling.

Denne undersøgelse vil gøre det muligt: ​​1) at bestemme, om nNO pålideligt kan måles med NIOX MINO hos voksne normale forsøgspersoner, 2) at identificere den mest reproducerbare vejrtrækningsteknik, 3) at bestemme normale værdier af nNO målt med NIOX MINO, og 4) at udforske mulige forskelle mellem køn og aldersgrupper.

Referencer:

  1. J.S.A. Lucas, W.T. Walker, C.E. Kuehni og R. Lazor. Primær ciliær dyskinesi. Eur Respir man. 2011; 54: 201-217.
  2. ATS/ERS-anbefalinger for standardiserede procedurer for online- og offlinemåling af udåndet nitrogenoxid i nedre luftveje og nasal nitrogenoxid, 2005. Am J Respir Crit Care Med 2005; 171: 912-30.
  3. Marthin JK, Nielsen KG. Valg af nasal nitrogenoxidteknik som førstelinjetest for primær ciliær dyskinesi. Eur Respir J 2011; 37: 559-65.
  4. Marthin JK, Nielsen KG. Håndholdt tidevandsånding Nasal nitrogenoxidmåling - et lovende målrettet case-finding-værktøj til diagnosticering af primær ciliær dyskinesi. PLoS ONE 2013; 8: e57262.
  5. Weschta M, Deutschle T, Riechelmann H. Nasal fraktioneret udåndet nitrogenoxidanalyse med en ny håndholdt enhed. Rhinology 2008; 46: 23-7.
  6. Maniscalco M, Laurentiis G de, Weitzberg E, Lundberg JO, Sofia M. Valideringsundersøgelse af nasale nitrogenoxidmålinger ved hjælp af en håndholdt elektrokemisk analysator. Eur J Clin Invest 2008; 38: 197-200.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Respiratory Department Lausanne University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sunde forsøgspersoner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • samtykke underskrevet
  • voksne raske forsøgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende ryger
  • astmas historie
  • historie med akut eller kronisk bihulebetændelse
  • historie med næsepolypper
  • øvre luftvejsinfektion inden for de seneste 3 uger
  • brug af nasale kortikosteroider inden for de seneste 3 uger
  • ganespalte
  • historie med uvulopharyngopalatoplastik
  • historie med neuromuskulær lidelse
  • historie med kronisk luftvejssygdom, herunder cystisk fibrose og primær ciliær dyskinesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nitrogenoxidkoncentration i luften, der strømmer gennem næsehulerne
Tidsramme: prøveudtagningstid: 45 sekunder
NIOX MINO er ​​en håndholdt analysator, der tillader bestemmelse af nitrogenoxid i en luftprøve. Prøven opnås non-invasivt ved at indånde enheden gennem munden eller næsen.
prøveudtagningstid: 45 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Romain Lazor, MD, Lausanne University Hospital (CHUV)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2014

Først opslået (Skøn)

8. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUV-PNE-nNO-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner