Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orr nitrogén-oxid normál értékeinek meghatározása felnőtteknél

2015. július 27. frissítette: Dr. Romain Lazor, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

A NIOX MINO analizátorral mért orr-nitrogén-oxid normál értékeinek meghatározása felnőtteknél: kísérleti vizsgálat

A primer ciliáris dyskinesia (PCD) egy ritka genetikai rendellenesség, amelyet a légúti mucociliáris clearance károsodása jellemez, ami visszatérő légúti fertőzésekhez, bronchiectasishoz és végül légzési elégtelenséghez vezet. A PCD diagnosztizálása nehéz, és összetett, nem széles körben hozzáférhető módszerekre támaszkodik (1).

Az orr nitrogén-monoxid (nNO) szintje csökkent a PCD-s betegekben a normál alanyokhoz képest, és az nNO mérést a PCD nem invazív szűrőeszközeként javasolták. Az nNO mérési technikák azonban nincsenek szabványosítva, és hiányoznak a referenciaértékek (2, 3).

A NIOX MINO egy kézi analizátor, amelyet asztmás betegek kilégzett NO (eNO) nem invazív mérésére fejlesztettek ki. Az nNO NIOX MINO-val történő méréséről csak néhány tanulmány (4-6) számolt be, amelyek főként a NIOX MINO-t hasonlították össze más NO-elemzőkkel. Azonban egyetlen tanulmány sem kísérelte meg referenciaértékek megállapítását a NIOX MINO-val számos normál alanynál.

Az nNO-mérés egyik kritikus kérdése az, hogy az nNO-mintavétel során elkerüljük az orrlevegő kilélegzett alveoláris levegővel való szennyeződését. Ezt a légzés visszatartásával vagy olyan légzéstechnikával lehet elérni, amely lehetővé teszi a lágy szájpadlás bezárását a mintavétel során, például a szájlégzés ismételt ellenállásával. Mivel azonban a NIOX MINO-val a mintavételi idők hosszúak (2 perc 2 ml/perc áramlásnál és 45 másodperc 5 ml/perc áramlásnál), ezek a technikák nehezen alkalmazhatók.

Ebben a kísérleti tanulmányban 100, 20 és 70 év közötti egészséges férfi és nő normál nNO-értékeit határozzuk meg 3 különböző légzési technikával:

  1. légzésvisszatartás 45 másodpercig
  2. szájjal történő légzés rögzített ellenálláson (szívószálon) keresztül, hogy kis pozitív nyomást hozzon létre az oropharynxben csak a kilégzés során
  3. szájlégzés folyamatos pozitív légúti nyomású (CPAP) készüléken keresztül, amely a lágy spontán légzés során folyamatos lágyszájpadzáródást eredményez, így hosszú mintavételi időt tesz lehetővé az nNO méréshez.

Ez a vizsgálat lehetővé teszi: 1) annak meghatározását, hogy az nNO megbízhatóan mérhető-e a NIOX MINO-val felnőtt, normál alanyokban, 2) azonosítani lehet a leginkább reprodukálható légzéstechnikát, 3) meghatározni az nNO normál értékét a NIOX MINO-val mérve, és 4) a nemek és korcsoportok közötti lehetséges különbségek feltárása.

Referenciák:

  1. J.S.A. Lucas, W.T. Walker, C.E. Kuehni és R. Lazor. Elsődleges ciliáris dyskinesia. Eur Respir H. 2011; 54, 201-217.
  2. ATS/ERS ajánlások szabványosított eljárásokhoz a kilégzett alsó légúti nitrogén-oxid és az orr nitrogén-oxid online és offline mérésére, 2005. Am J Respir Crit Care Med 2005; 171, 912-30.
  3. Marthin JK, Nielsen KG. Az orr-nitrogén-monoxid-technika kiválasztása az elsődleges ciliáris dyskinesia első vonalbeli tesztjeként. Eur Respir J 2011; 37, 559-65.
  4. Marthin JK, Nielsen KG. Kézi légzési nazális nitrogén-monoxid-mérés – Ígéretes célzott esetkereső eszköz az elsődleges ciliáris dyskinesia diagnosztizálására. PLoS ONE 2013; 8: e57262.
  5. Weschta M, Deutschle T, Riechelmann H. Nazális frakcionált kilégzett nitrogén-monoxid elemzés újszerű kézi készülékkel. Rhinology 2008; 46:23-7.
  6. Maniscalco M, Laurentiis G de, Weitzberg E, Lundberg JO, Sofia M. Validation study of nazális nitrogén-monoxid mérések egy kézi elektrokémiai elemző segítségével. Eur J Clin Invest 2008; 38, 197-200.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
        • Respiratory Department Lausanne University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

egészséges alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • aláírt beleegyezés
  • felnőtt egészséges alanyok

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi dohányos
  • asztma története
  • akut vagy krónikus sinusitis az anamnézisben
  • orrpolipok története
  • felső légúti fertőzés az elmúlt 3 hétben
  • nazális kortikoszteroidok használata az elmúlt 3 hétben
  • szájpadhasadék
  • uvulopharyngopalatoplasztika története
  • neuromuszkuláris rendellenesség anamnézisében
  • krónikus légzőszervi betegség anamnézisében, beleértve a cisztás fibrózist és a primer ciliáris diszkinéziát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nitrogén-monoxid koncentrációja az orrüregeken átáramló levegőben
Időkeret: mintavételi idő: 45 másodperc
A NIOX MINO egy kézi analizátor, amely lehetővé teszi a levegőmintában lévő nitrogén-monoxid meghatározását. A mintát nem invazív módon, a készülék szájon vagy orron keresztül történő belégzésével nyerik.
mintavételi idő: 45 másodperc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Romain Lazor, MD, Lausanne University Hospital (CHUV)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 7.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUV-PNE-nNO-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel