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Determinação dos Valores Normais de Óxido Nítrico Nasal em Adultos

27 de julho de 2015 atualizado por: Dr. Romain Lazor, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Determinação dos valores normais de óxido nítrico nasal medido com o analisador NIOX MINO em adultos: um estudo piloto

A discinesia ciliar primária (DCP) é uma doença genética rara caracterizada por comprometimento da depuração mucociliar das vias aéreas, levando a infecções respiratórias recorrentes, bronquiectasias e, eventualmente, insuficiência respiratória. O diagnóstico de DCP é difícil e depende de métodos complexos que não estão amplamente disponíveis (1).

O óxido nítrico nasal (nNO) é reduzido em pacientes com DCP em comparação com indivíduos normais, e a medição do nNO foi proposta como uma ferramenta de triagem não invasiva para DCP. No entanto, as técnicas de medição de nNO não são padronizadas e faltam valores de referência (2, 3).

O NIOX MINO é um analisador portátil desenvolvido para a medição não invasiva do NO exalado (eNO) em asmáticos. A medição de nNO com o NIOX MINO foi relatada em apenas alguns estudos (4-6), que compararam principalmente o NIOX MINO com outros analisadores de NO. No entanto, nenhum estudo tentou estabelecer valores de referência com o NIOX MINO em um grande número de indivíduos normais.

Uma questão crítica na medição de nNO é evitar a contaminação do ar nasal pelo ar alveolar exalado durante a amostragem de nNO. Isso pode ser obtido por meio da retenção da respiração ou por uma técnica de respiração que permita o fechamento do palato mole durante a amostragem, como a respiração pela boca contra a resistência. No entanto, como os tempos de amostragem com o NIOX MINO são longos (2 minutos a um fluxo de 2 ml/min e 45 segundos a um fluxo de 5 ml/min), essas técnicas podem ser difíceis de aplicar.

Neste estudo piloto, determinaremos os valores normais de nNO em 100 homens e mulheres saudáveis ​​com idade entre 20 e 70 anos usando 3 técnicas respiratórias diferentes:

  1. retenção da respiração durante 45 segundos
  2. respiração bucal através de uma resistência fixa (um canudo), para criar uma pequena pressão positiva na orofaringe apenas durante a expiração
  3. respiração bucal por meio de um aparelho de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP), que produz o fechamento contínuo do palato mole durante a respiração espontânea silenciosa, permitindo assim longos tempos de amostragem para medição de nNO.

Este estudo permitirá: 1) determinar se o nNO pode ser medido de forma confiável com o NIOX MINO em indivíduos adultos normais, 2) identificar a técnica de respiração mais reproduzível, 3) determinar os valores normais de nNO medidos pelo NIOX MINO e 4) explorar possíveis diferenças entre gêneros e faixas etárias.

Referências:

  1. J.S.A. Lucas, W.T. Walker, C.E. Kuehni e R. Lazor. Discinesia ciliar primária. Eur Respiro Seg. 2011; 54: 201-217.
  2. Recomendações ATS/ERS para Procedimentos Padronizados para Medição Online e Offline de Óxido Nítrico Respiratório Inferior Exalado e Óxido Nítrico Nasal, 2005. Am J Respir Crit Care Med 2005; 171: 912-30.
  3. Marthin JK, Nielsen KG. Escolha da técnica de óxido nítrico nasal como teste de primeira linha para discinesia ciliar primária. Eur Respiro J 2011; 37: 559-65.
  4. Marthin JK, Nielsen KG. Medição de óxido nítrico nasal por respiração tidal manual - uma ferramenta promissora de detecção de casos direcionada para o diagnóstico de discinesia ciliar primária. PLoS ONE 2013; 8: e57262.
  5. Weschta M, Deutschle T, Riechelmann H. Análise de óxido nítrico exalado fracionário nasal com um novo dispositivo portátil. Rinologia 2008; 46: 23-7.
  6. Maniscalco M, Laurentiis G de, Weitzberg E, Lundberg JO, Sofia M. Estudo de validação de medições de óxido nítrico nasal usando um analisador eletroquímico portátil. Eur J Clin Invest 2008; 38: 197-200.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
        • Respiratory Department Lausanne University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

indivíduos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento assinado
  • indivíduos adultos saudáveis

Critério de exclusão:

  • fumante atual
  • história de asma
  • história de sinusite aguda ou crônica
  • história de pólipos nasais
  • infecção das vias aéreas superiores nas últimas 3 semanas
  • uso de corticosteroides nasais nas últimas 3 semanas
  • fenda palatina
  • história de uvulofaringopalatoplastia
  • história de distúrbio neuromuscular
  • história de doença respiratória crônica, incluindo fibrose cística e discinesia ciliar primária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concentração de óxido nítrico no ar que flui através das cavidades nasais
Prazo: tempo de amostragem: 45 segundos
O NIOX MINO é um analisador portátil que permite a determinação de óxido nítrico em uma amostra de ar. A amostra é obtida de forma não invasiva, respirando o dispositivo pela boca ou nariz.
tempo de amostragem: 45 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Romain Lazor, MD, Lausanne University Hospital (CHUV)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHUV-PNE-nNO-01

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