うつ病の治療としての L-メチルフォレートの使用

研究への参加は、次の訪問とテストで構成されます。

スクリーニング訪問には、資格を決定するためのスタッフによる面接が含まれます。 このインタビューには、さまざまな心理的感情について尋ねる徹底的な診断インタビューが含まれます。また、うつ病、不安神経症、強迫性障害 (OCD)、および自殺傾向について尋ねるいくつかの評価尺度も含まれます。 この訪問では、次のスケールが実施されます。

精神障害の診断および統計マニュアルのための構造化臨床面接-IV (DSM) (SCID-I) は、臨床医が管理する精神障害の半構造化診断面接です。

Hamilton Depression Rating Scale-24 (HAM-D) は、成人のうつ病の重症度を評価するために設計された、臨床医が管理するアンケートです。

ハミルトン不安評価尺度 (HAM-A) は、不安症状の重症度を評価する臨床医が管理するアンケートです。

Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) は、強迫性障害の症状の重症度を評価するために臨床医が実施するアンケートです。

モントリオール認知評価 (MoCA) は、臨床医が管理する認知スクリーニング ツールで、軽度認知障害の検出を支援します。

コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) は、自殺念慮と行動の存在と重症度を定量化する、臨床医が管理する評価尺度です。

Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) は、臨床医による精神病理の重症度の 7 段階評価です。

次に、医師は、血圧、脈拍、体重の測定、現在および過去の病歴、採血を含む簡単な健康診断を行います。 妊娠の可能性のある女性の場合、尿妊娠検査が行われます。

ベースライン来院 スクリーニング来院時に実施された臨床検査の結果が見直されます。 条件を満たしていれば、バイタルサイン（血圧、心拍数、体重）を測定します。 その後、研究チームのメンバーが現在の症状について質問します。 次のスケールは、今回の訪問時および研究の残りのすべての訪問時に実施されます: HAM-D、HAM-A、YBOCS、MoCA、C-SSRS、および CGI-S。

Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) は、1 (「非常に改善」) と 7 (「非常に悪い」) で固定された治療反応の 7 点評価です。

遺伝子検査用のサンプルを含む血液が採取されます。 その後、治験薬の最初の週とその服用方法に関する指示が与えられます。 未使用の治験薬は次回来院時にお持ちください。

訪問 1/1 週の終わり、2/2 週の終わり、3/4 週の終わり、4/8 週の終わり、5/12 週の終わり バイタルサインを測定し、研究チームのメンバーが質問します現在の症状について。 症状を評価する評価尺度が実施される。

最後の訪問からの未使用の治験薬はすべて収集され、カウントされます。 治験担当医は、全体的な健康と幸福について質問します。 治験中に遭遇した問題について治験担当医師に伝えてください。 翌週の治験薬が投与されます。 未使用の治験薬は次回来院時にお持ちください。

追加の血液は訪問 5 で収集されます。