Zastosowanie L-metylofolianu jako leczenia depresji

Udział w badaniu będzie polegał na następujących wizytach i badaniu:

Wizyta przesiewowa obejmuje rozmowę kwalifikacyjną przeprowadzoną przez członka personelu w celu ustalenia kwalifikacji. Ten wywiad będzie obejmował dokładny wywiad diagnostyczny, który pyta o różne uczucia psychologiczne, a także kilka skal ocen, które pytają o depresję, lęk, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) i myśli samobójcze. Podczas tej wizyty zostaną przeprowadzone następujące skale:

Ustrukturyzowany wywiad kliniczny do diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych-IV (DSM) (SCID-I) to prowadzony przez lekarza, częściowo ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny dotyczący zaburzeń zdrowia psychicznego.

Hamilton Depression Rating Scale-24 (HAM-D) to kwestionariusz administrowany przez klinicystów przeznaczony do oceny nasilenia depresji u dorosłych.

Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) to kwestionariusz administrowany przez klinicystę, który ocenia nasilenie objawów lęku.

Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Browna (YBOCS) to kwestionariusz podawany przez klinicystów w celu oceny nasilenia objawów zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.

Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to narzędzie przesiewowe poznawcze podawane przez klinicystów, które ma pomóc w wykryciu łagodnych zaburzeń poznawczych.

Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) to administrowana przez klinicystów skala ocen, która określa ilościowo obecność i nasilenie myśli i zachowań samobójczych.

Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) to 7-punktowa kliniczna ocena ciężkości psychopatologii.

Następnie lekarz przeprowadzi krótkie badanie fizykalne, które obejmuje: pomiar ciśnienia krwi, tętna i masy ciała, pobranie aktualnej i przeszłej historii medycznej oraz pobranie krwi. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, zostanie wykonany test ciążowy z moczu.

Wizyta wyjściowa Wyniki badań laboratoryjnych przeprowadzonych podczas wizyty przesiewowej zostaną poddane przeglądowi. Jeśli kwalifikowalność zostanie spełniona, zostaną zmierzone parametry życiowe (ciśnienie krwi, tętno i waga). Następnie członek zespołu badawczego zada pytania dotyczące aktualnych objawów. Podczas tej wizyty i podczas wszystkich pozostałych wizyt w badaniu zostaną przeprowadzone następujące skale: HAM-D, HAM-A, YBOCS, MoCA, C-SSRS i CGI-S.

Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) to 7-punktowa ocena odpowiedzi na leczenie zakotwiczona w skali 1 („bardzo duża poprawa”) i 7 („bardzo dużo gorsza”).

Zostanie pobrana krew, w tym próbka do badań genetycznych. Następnie podany zostanie pierwszy tydzień badanego leku i instrukcje dotyczące jego przyjmowania. Prosimy o przyniesienie niewykorzystanego badanego leku na następną wizytę.

Wizyty 1/Koniec tygodnia 1, 2/Koniec tygodnia 2, 3/Koniec tygodnia 4, 4/Koniec tygodnia 8, 5/Koniec tygodnia 12 Zostaną zmierzone parametry życiowe i członek zespołu badawczego zada pytania o obecnych objawach. Skale ocen zostaną przeprowadzone w celu oceny objawów.

Wszelkie niewykorzystane badane leki z ostatniej wizyty zostaną zebrane i policzone. Lekarz prowadzący badanie zapyta o ogólny stan zdrowia i samopoczucie. Proszę poinformować lekarza prowadzącego badanie o wszelkich problemach napotkanych podczas badania. Zostanie podany badany lek w następnym tygodniu. Prosimy o przyniesienie niewykorzystanego badanego leku na następną wizytę.

Dodatkowa krew zostanie pobrana na wizycie 5.