Het gebruik van L-methylfolaat als behandeling voor depressie

Deelname aan het onderzoek bestaat uit de volgende bezoeken en testen:

Het screeningsbezoek omvat onder meer een interview met een medewerker om de kwalificatie te bepalen. Dit interview omvat een grondig diagnostisch interview waarin wordt gevraagd naar verschillende psychologische gevoelens en er worden ook verschillende beoordelingsschalen gebruikt die vragen stellen over depressie, angst, obsessieve compulsieve stoornis (OCS) en suïcidaliteit. Tijdens dit bezoek worden de volgende schalen afgenomen:

Gestructureerd klinisch interview voor diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen-IV (DSM) (SCID-I) is een door een arts afgenomen, semi-gestructureerd diagnostisch interview voor psychische stoornissen.

Hamilton Depression Rating Scale-24 (HAM-D) is een door een arts afgenomen vragenlijst die is ontworpen om de ernst van depressie bij volwassenen te beoordelen.

Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) is een door een arts afgenomen vragenlijst die de ernst van symptomen van angst beoordeelt.

Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) is een vragenlijst die door clinici wordt afgenomen om de ernst van de symptomen van een obsessief-compulsieve stoornis te beoordelen.

De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een door een clinicus toegediend cognitief screeningsinstrument om te helpen bij het opsporen van milde cognitieve stoornissen.

De Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) is een door clinici beheerde beoordelingsschaal die de aanwezigheid en ernst van suïcidale gedachten en gedrag kwantificeert.

Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) is een 7-punts klinische beoordeling van de ernst van psychopathologie.

Vervolgens zal een arts een kort medisch lichamelijk onderzoek uitvoeren, waaronder: het meten van bloeddruk, hartslag en lichaamsgewicht, een huidige en vroegere medische geschiedenis en er zal bloed worden afgenomen. Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, wordt er een urinezwangerschapstest uitgevoerd.

Basislijnbezoek De resultaten van de laboratoriumtests die tijdens het screeningsbezoek zijn uitgevoerd, worden beoordeeld. Als aan de geschiktheid wordt voldaan, worden vitale functies (bloeddruk, hartslag en gewicht) gemeten. Vervolgens stelt een lid van het onderzoeksteam vragen over de huidige symptomen. De volgende schalen zullen worden uitgevoerd tijdens dit bezoek en bij alle resterende bezoeken in het onderzoek: HAM-D, HAM-A, YBOCS, MoCA, C-SSRS en de CGI-S.

Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) is een 7-punts beoordeling van de behandelingsrespons verankerd door 1 ("zeer veel verbeterd) en 7 ("zeer veel slechter").

Er zal bloed worden verzameld, inclusief een monster voor genetische tests. Daarna krijgt u de eerste week van het onderzoeksgeneesmiddel en instructies over hoe u het moet innemen. Breng bij het volgende bezoek alle ongebruikte onderzoeksgeneesmiddelen mee.

Bezoeken 1/Einde van week 1, 2/Einde van week 2, 3/Einde van week 4, 4/Einde van week 8, 5/Einde van week 12 Vitale functies worden gemeten en een lid van het onderzoeksteam zal vragen stellen over actuele symptomen. Beoordelingsschalen zullen worden uitgevoerd om de symptomen te beoordelen.

Al het ongebruikte onderzoeksgeneesmiddel van het laatste bezoek wordt verzameld en geteld. De onderzoeksarts zal vragen stellen over de algehele gezondheid en het welzijn. Vertel de onderzoeksarts over eventuele problemen die u tijdens het onderzoek tegenkomt. Het studiegeneesmiddel van volgende week wordt gegeven. Breng bij het volgende bezoek alle ongebruikte onderzoeksgeneesmiddelen mee.

Bij bezoek 5 wordt extra bloed afgenomen.