Användningen av L-metylfolat som en behandling för depression

Deltagandet i studien kommer att bestå av följande besök och test:

Screeningbesöket kommer att innefatta att bli intervjuad av en anställd för att fastställa kvalifikationer. Denna intervju kommer att involvera en grundlig diagnostisk intervju som frågar om olika psykologiska känslor och Den kommer också att involvera flera betygsskalor som frågar om depression, ångest, tvångssyndrom (OCD) och suicidalitet. Följande skalor kommer att genomföras vid detta besök:

Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders-IV (DSM) (SCID-I) är en klinikeradministrerad, semistrukturerad diagnostisk intervju för psykiska störningar.

Hamilton Depression Rating Scale-24 (HAM-D) är ett frågeformulär som administreras av läkare för att bedöma svårighetsgraden av depression hos vuxna.

Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) är ett frågeformulär som administreras av läkare och som bedömer svårighetsgraden av ångestsymtom.

Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) är ett frågeformulär som administreras av läkare för att bedöma svårighetsgraden av symtom på tvångssyndrom.

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är ett kognitivt screeningverktyg som administreras av läkare för att hjälpa till att upptäcka mild kognitiv funktionsnedsättning.

Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) är en betygsskala som administreras av kliniker som kvantifierar förekomsten och svårighetsgraden av självmordstankar och självmordsbeteende.

Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) är en 7-punkts läkares bedömning av svårighetsgraden av psykopatologi.

Därefter kommer en läkare att genomföra en kort medicinsk fysisk undersökning som inkluderar: mätning av blodtryck, puls och kroppsvikt, en aktuell och tidigare medicinsk historia och blod kommer att tas. Om du är en kvinna i fertil ålder kommer ett uringraviditetstest att utföras.

Baslinjebesök Resultaten av laboratorietester som utfördes vid screeningbesöket kommer att granskas. Om kvalifikationen är uppfylld kommer vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens och vikt) att mätas. Sedan kommer en medlem av forskargruppen att ställa frågor om aktuella symtom. Följande skalor kommer att genomföras vid detta besök och vid alla återstående besök i studien: HAM-D, HAM-A, YBOCS, MoCA, C-SSRS och CGI-S.

Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) är en 7-punkters bedömning av behandlingssvar förankrad med 1 ("mycket mycket förbättrad) och 7 ("mycket mycket sämre").

Blod kommer att samlas in inklusive ett prov för genetisk testning. Därefter kommer den första veckan av studieläkemedlet och instruktioner om hur man tar det att ges. Ta med eventuellt oanvänt studieläkemedel vid nästa besök.

Besök 1/Slutet av vecka 1, 2/Slutet av vecka 2, 3/Slutet av vecka 4, 4/Slutet av vecka 8, 5/Slutet av vecka 12 Vitala tecken kommer att mätas och en medlem av forskargruppen kommer att ställa frågor om aktuella symtom. Betygsskalor kommer att genomföras för att bedöma symptomen.

Eventuellt oanvänt studieläkemedel från det senaste besöket kommer att samlas in och räknas. Studieläkaren kommer att fråga om allmän hälsa och välbefinnande. Berätta för studieläkaren om eventuella problem som uppstår under studien. Nästa veckas studieläkemedel kommer att ges. Ta med eventuellt oanvänt studieläkemedel vid nästa besök.

Ytterligare blod kommer att samlas in vid besök 5.