Použití L-methylfolátu jako léčby deprese

Účast ve studii se bude skládat z následujících návštěv a testů:

Screeningová návštěva bude zahrnovat pohovor se zaměstnancem za účelem zjištění kvalifikace. Tento rozhovor bude zahrnovat důkladný diagnostický rozhovor, který se ptá na různé psychologické pocity, a bude zahrnovat také několik hodnotících škál, které se ptají na depresi, úzkost, obsedantně kompulzivní poruchu (OCD) a sebevraždu. Při této návštěvě budou provedeny následující stupnice:

Strukturovaný klinický rozhovor pro diagnostický a statistický manuál pro duševní poruchy-IV (DSM) (SCID-I) je polostrukturovaný diagnostický rozhovor pro poruchy duševního zdraví vedený lékařem.

Hamiltonova škála pro hodnocení deprese-24 (HAM-D) je klinickým lékařem administrovaný dotazník určený k posouzení závažnosti deprese u dospělých.

Hamiltonova škála pro hodnocení úzkosti (HAM-A) je lékařský dotazník, který hodnotí závažnost symptomů úzkosti.

Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) je klinickým lékařem administrovaný dotazník k posouzení závažnosti příznaků obsedantně kompulzivní poruchy.

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je kognitivní screeningový nástroj poskytovaný klinikem, který pomáhá při odhalování mírné kognitivní poruchy.

Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) je klinickým lékařem spravovaná hodnotící stupnice, která kvantifikuje přítomnost a závažnost sebevražedných myšlenek a chování.

Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) je 7bodové hodnocení závažnosti psychopatologie lékařem.

Dále lékař provede krátkou lékařskou prohlídku, která zahrnuje: měření krevního tlaku, pulsu a tělesné hmotnosti, aktuální a minulou anamnézu a odběr krve. Pokud jste žena ve fertilním věku, provede se těhotenský test z moči.

Základní návštěva Budou přezkoumány výsledky laboratorních testů provedených při screeningové návštěvě. Pokud je splněna způsobilost, budou změřeny vitální funkce (krevní tlak, srdeční frekvence a hmotnost). Poté se člen výzkumného týmu zeptá na aktuální symptomy. Při této návštěvě a při všech zbývajících návštěvách ve studii budou provedeny následující škály: HAM-D, HAM-A, YBOCS, MoCA, C-SSRS a CGI-S.

Klinické globální zlepšení dojmu (CGI-I) je 7bodové hodnocení léčebné odpovědi ukotvené 1 („velmi se zlepšilo) a 7 („velmi mnohem horší“).

Bude odebrána krev včetně vzorku na genetické vyšetření. Poté bude uveden první týden zkoumaného léku a pokyny, jak jej užívat. Při příští návštěvě prosím přineste jakýkoli nepoužitý studovaný lék.

Návštěvy 1/Konec 1. týdne, 2. Konec 2. týdne, 3/Konec 4. týdne, 4. Konec 8. týdne, 5. Konec 12. týdne Budou změřeny vitální funkce a člen výzkumného týmu bude klást otázky o aktuálních příznacích. Hodnotící stupnice budou provedeny k posouzení symptomů.

Jakékoli nepoužité studované léčivo z poslední návštěvy bude shromážděno a spočítáno. Studijní lékař se zeptá na celkové zdraví a pohodu. Informujte prosím lékaře studie o jakýchkoli problémech, které se během studie vyskytly. Příští týden bude podán studijní lék. Při příští návštěvě prosím přineste jakýkoli nepoužitý studovaný lék.

Další krev bude odebrána při návštěvě 5.