Brugen af ​​L-methylfolat som en behandling for depression

Deltagelse i undersøgelsen vil bestå af følgende besøg og test:

Screeningsbesøg vil omfatte at blive interviewet af en medarbejder for at bestemme kvalifikationen. Dette interview vil involvere et grundigt diagnostisk interview, der spørger om forskellige psykologiske følelser, og det vil også involvere flere vurderingsskalaer, der spørger om depression, angst, obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og suicidalitet. Følgende skalaer vil blive gennemført ved dette besøg:

Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders-IV (DSM) (SCID-I) er et kliniker-administreret, semi-struktureret diagnostisk interview for psykiske lidelser.

Hamilton Depression Rating Scale-24 (HAM-D) er et kliniker-administreret spørgeskema designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​depression hos voksne.

Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) er et kliniker-administreret spørgeskema, som vurderer sværhedsgraden af ​​symptomer på angst.

Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) er et kliniker administreret spørgeskema til vurdering af sværhedsgraden af ​​symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse.

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et kognitivt screeningsværktøj, der administreres af klinikere, til at hjælpe med at opdage mild kognitiv svækkelse.

Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) er en kliniker-administreret vurderingsskala, der kvantificerer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​selvmordstanker og -adfærd.

Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) er en 7-punkts klinikers vurdering af sværhedsgraden af ​​psykopatologi.

Dernæst vil en læge gennemføre en kort medicinsk fysisk undersøgelse, som omfatter: måling af blodtryk, puls og kropsvægt, en nuværende og tidligere sygehistorie og blod vil blive udtaget. Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, vil der blive udført en uringraviditetstest.

Baseline-besøg Resultaterne af laboratorietestene udført ved screeningsbesøget vil blive gennemgået. Hvis berettigelsen er opfyldt, vil vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens og vægt) blive målt. Derefter vil et medlem af forskerholdet stille spørgsmål om aktuelle symptomer. Følgende skalaer vil blive udført ved dette besøg og ved alle resterende besøg i undersøgelsen: HAM-D, HAM-A, YBOCS, MoCA, C-SSRS og CGI-S.

Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) er en 7-punkts vurdering af behandlingsrespons forankret med 1 ("meget forbedret) og 7 ("meget meget værre").

Der vil blive indsamlet blod, herunder en prøve til genetisk testning. Derefter vil den første uge af studielægemidlet og instruktioner om, hvordan det skal tages, blive givet. Medbring eventuelt ubrugt undersøgelsesmiddel ved næste besøg.

Besøg 1/slutningen af ​​uge 1, 2/slutningen af ​​uge 2, 3/slutningen af ​​uge 4, 4/slutningen af ​​uge 8, 5/slutningen af ​​uge 12 Vitale tegn vil blive målt, og et medlem af forskerteamet vil stille spørgsmål om aktuelle symptomer. Vurderingsskalaer vil blive udført for at vurdere symptomerne.

Ethvert ubrugt studielægemiddel fra det sidste besøg vil blive indsamlet og talt. Undersøgelseslægen vil spørge om overordnet sundhed og velvære. Fortæl venligst undersøgelseslægen om eventuelle problemer, der opstår under undersøgelsen. Næste uges studiemedicin vil blive givet. Medbring eventuelt ubrugt undersøgelsesmiddel ved næste besøg.

Yderligere blod vil blive indsamlet ved besøg 5.