Bruken av L-metylfolat som en behandling for depresjon

Deltakelse i studien vil bestå av følgende besøk og test:

Screeningbesøk vil inkludere å bli intervjuet av en medarbeider for å fastslå kvalifikasjonen. Dette intervjuet vil innebære et grundig diagnostisk intervju som spør om ulike psykologiske følelser og Det vil også involvere flere vurderingsskalaer som spør om depresjon, angst, tvangslidelser (OCD) og suicidalitet. Følgende skalaer vil bli gjennomført ved dette besøket:

Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders-IV (DSM) (SCID-I) er et kliniker-administrert, semi-strukturert diagnostisk intervju for psykiske lidelser.

Hamilton Depression Rating Scale-24 (HAM-D) er et kliniker-administrert spørreskjema designet for å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon hos voksne.

Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) er et spørreskjema administrert av klinikere som vurderer alvorlighetsgraden av symptomene på angst.

Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) er et spørreskjema som administreres av klinikere for å vurdere alvorlighetsgraden av symptomene på tvangslidelser.

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et kognitivt screeningverktøy som administreres av klinikere for å hjelpe til med å oppdage mild kognitiv svikt.

Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) er en kliniker-administrert vurderingsskala som kvantifiserer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av selvmordstanker og -adferd.

Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) er en 7-punkts klinikervurdering av alvorlighetsgraden av psykopatologi.

Deretter vil en lege gjennomføre en kort medisinsk fysisk undersøkelse som inkluderer: måling av blodtrykk, puls og kroppsvekt, en nåværende og tidligere medisinsk historie og blod vil bli tatt. Hvis du er en kvinne i fertil alder, vil det bli utført en uringraviditetstest.

Baseline-besøk Resultatene av laboratorietestene utført ved screeningbesøket vil bli gjennomgått. Hvis kvalifikasjonen er oppfylt, vil vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens og vekt) bli målt. Deretter vil et medlem av forskerteamet stille spørsmål om aktuelle symptomer. Følgende skalaer vil bli utført ved dette besøket og ved alle gjenværende besøk i studien: HAM-D, HAM-A, YBOCS, MoCA, C-SSRS og CGI-S.

Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) er en 7-punkts vurdering av behandlingsrespons forankret med 1 ("svært mye forbedret) og 7 ("veldig mye verre").

Blod vil bli samlet inn inkludert en prøve for genetisk testing. Deretter vil den første uken med studiemedikamentet og instruksjoner om hvordan du tar det bli gitt. Ta med eventuelt ubrukt studiemedisin ved neste besøk.

Besøk 1/Slutten av uke 1, 2/Slutten av uke 2, 3/Slutten av uke 4, 4/Slutten av uke 8, 5/Slutten av uke 12 Vitale tegn vil bli målt og et medlem av forskerteamet vil stille spørsmål om aktuelle symptomer. Vurderingsskalaer vil bli utført for å vurdere symptomene.

Eventuelle ubrukte studiemedikamenter fra siste besøk vil bli samlet inn og tellet. Studielegen vil spørre om generell helse og velvære. Fortell studielegen om eventuelle problemer som oppstår under studien. Neste ukes studiemedisin vil bli gitt. Ta med eventuelt ubrukt studiemedisin ved neste besøk.

Ytterligere blod vil bli samlet inn ved besøk 5.