片麻痺患者の運動と平衡に対する tDCS の影響 (HEMILOCOSTICOR)

これはパイロット前向きランダム化クロスオーバー二重盲検研究です。 40 人の患者が 2 つの施設に登録され、各施設に 20 人の患者が登録されます。

この研究の期間は 25 か月である予定です。登録期間は 24 か月、追跡期間は 1 か月です。

患者の追跡調査は 3 回の訪問で構成され、各患者につき 28 日間延長されます。

• V1: 包含訪問:

インフォームドコンセントへの署名を経て、臨床評価、3D動作解析システムによる歩行の数値化解析、フォースプレートによる平衡感覚の評価、機能的能力の評価を行います。

患者は自分自身の臨床スケールを記録し、自動評価アンケートに回答します。 脳磁気共鳴画像検査や5mlの採血も実現します。

• V2 ～ V3 (運動/平衡評価訪問):

V2 および V3 は、tDCS 実験来院 (EV) または tDCS プラセボ来院 (PV) で始まり、各患者の来院順序はランダム化の結果によって定義されます。

2 回の来院中に、tDCS が患者の頭皮に設置されます。 陽極は損傷半球の前脛骨筋運動皮質領域のホットスポットに配置され、陰極は制御軌道に配置されます。 刺激の強さは2mAとなります。

tDCS 実験訪問では、刺激は 30 分間続きます。 tDCS プラセボ訪問では、他の条件は同じで、刺激時間はわずか 120 秒です。

刺激を開始する前に、臨床評価、機能的歩行関連活動の評価、および平衡状態の評価に関連する 3D 歩行動作分析が実行されます。

刺激期間中、3D 動作分析を使用した歩行と平衡の評価が行われます。

刺激後は、臨床分析、機能分析、動作分析などの評価が再度実現されます。

tDCS 実験訪問と tDCS プラセボ訪問は 1 週間の間隔を置きます。