卵巣過剰刺激症候群の予防のためのジオスミンとカベルゴリンの比較 (infertility)
2016年1月29日 更新者：khalid abd aziz mohamed、Benha University
この研究の目的は、細胞質内精子注入法 (ICSI) を受けたハイリスク女性の卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) の予防における経口ジオスミンと経口カベルゴリンの効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
ICSI サイクル中に卵巣過剰刺激症候群のリスクがある 200 人の女性が、ランダムに 2 つの等しいグループにスケジュールされます。
A群（ジオスミン群）では、2錠/8時間 ジオスミン（500mg）をHCG注射の日に2週間投与します。一方、グループ B (カベルゴリン グループ) では、1 タブ/日、カベルゴリン (0.5 mg) が HCG 注射の日に 8 日間与えられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El Qalubia
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Banha、El Qalubia、エジプト、13518
- Banha Universty
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El Qualyobia
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Benha、El Qualyobia、エジプト、13518
- Benha Univesity Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
23年～48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準：以下のいずれかを伴う細胞質内精子注入または多嚢胞性卵巣症候群（PCO）を受けている不妊女性：
- 超音波による20個以上の卵胞の存在
- E2 3000pg/ml以上
- 15個以上の卵胞の回収
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：A群（ジオスミン群）
A群（ジオスミン群）では、2錠/8時間 ジオスミン（500mg）をHCG注射当日から14日間投与します。
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2 タブ / 8 時間
他の名前：
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アクティブコンパレータ：B群（カベルゴリン群）
一方、グループ B (カベルゴリン グループ) では、1 日 1 タブのカベルゴリン (ドスティネックス) (0.5 mg) が HCG 注射の日に 8 日間与えられます。
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1日1錠 カベルゴリン(0.5mg)をHCG注射当日と8日間投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵巣過剰刺激症候群（OHSS）の参加者数
時間枠：毎週8週間
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OHSS の診断は Golan らの基準に従って行われました。 軽度の OHSS は次のように分類されました。 5 ～ 12 cm)、中等度の OHSS はグレード 3 (軽度の OHSS の特徴と腹水の超音波による証拠)、重度の OHSS はグレード 4 (中等度の OHSS の特徴と腹水および/または胸水と呼吸困難の証拠)、およびグレード 5 (すべて上記に加えて、血液量の変化、血液濃縮による血液粘度の上昇、凝固異常、腎灌流および機能の低下）。
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毎週8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠：胚移植から14日後
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β-hCG（血清hCG検査）は、胚移植の14日後にチェックされます
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胚移植から14日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：khalid mohamed, MD、Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital
- 主任研究者：ahmed samy, MD、Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月29日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。