地奥司明与卡麦角林预防卵巢过度刺激综合征的比较 (infertility)
2016年1月29日 更新者：khalid abd aziz mohamed、Benha University
本研究的目的是比较口服地奥司明与口服卡麦角林在预防接受卵胞浆内单精子注射 (ICSI) 的高危女性卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 方面的效果。
研究概览
详细说明
200 名在 ICSI 周期中有卵巢过度刺激综合征风险的女性将被随机分配到两个相等的组中。
在 A 组（地奥司明组）中，将在注射 HCG 的当天给予 2 片/8 小时地奥司明（500 毫克），持续 2 周；而B组（卡麦角林组），卡麦角林1片/天（0.5mg）在HCG注射当天给予，持续8天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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El Qalubia
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Banha、El Qalubia、埃及、13518
- Banha Universty
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El Qualyobia
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Benha、El Qualyobia、埃及、13518
- Benha Univesity Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
23年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：接受卵胞浆内单精子注射或多囊卵巢综合征 (PCO) 的不孕女性具有以下情况之一：
- 超声显示存在超过 20 个卵泡
- E2 大于 3000 pg/ml
- 提取超过 15 个卵泡
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组（地奥司明组）
在 A 组（地奥司明组）中，从注射 HCG 的那天起，将给予 2 片/8 小时地奥司明（500 毫克），持续 14 天。
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2 片/8 小时 Diosmin（500 毫克）将在 HCG 注射当天和 14 天内给予
其他名称：
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有源比较器：B组（卡麦角林组）
而在 B 组（卡麦角林组）中，卡麦角林（Dostinex）（0.5 毫克）将在注射 HCG 的当天给予 1 片/天，并持续 8 天。
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HCG 注射当天给予卡麦角林 1 片/天（0.5 毫克），持续 8 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患有卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 的参与者人数
大体时间：每周八周
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OHSS 的诊断根据 Golan 等人的标准进行。轻度 OHSS 分为：1 级（腹胀和不适）和 2 级（1 级的特征加上恶心、呕吐和/或腹泻；卵巢增大自5 至 12 厘米），中度 OHSS 为 3 级（轻度 OHSS 的特征加上腹水的超声证据），严重 OHSS 为 4 级（中度 OHSS 的特征加上腹水和/或胸水和呼吸困难的证据）和 5 级（所有以上，再加上血容量的变化，由于血液浓缩引起的血液粘度增加，凝血异常，以及肾灌注和功能下降）。
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每周八周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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怀孕率
大体时间：胚胎移植后 14 天
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β-hCG（血清 hCG 测试）将在胚胎移植后 14 天进行检查
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胚胎移植后 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：khalid mohamed, MD、Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital
- 首席研究员：ahmed samy, MD、Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月8日
首次发布 (估计)
2014年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月29日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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