난소과자극증후군 예방을 위한 디오스민 대 카버골린 (infertility)
2016년 1월 29일 업데이트: khalid abd aziz mohamed, Benha University
이 연구의 목적은 세포질 내 정자 주입(ICSI)을 받은 고위험 여성의 난소과자극증후군(OHSS) 예방에 경구용 Diosmin과 경구용 Cabergoline의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ICSI 주기 동안 난소과자극 증후군의 위험이 있는 200명의 여성이 무작위로 2개의 동일한 그룹으로 배정됩니다.
그룹 A(Diosmin 그룹)에서는 HCG 주사 당일과 2주 동안 2정/8hs Diosmin(500mg)을 투여합니다. 그룹 B(카버골린 그룹)에서는 카버골린(0.5mg) 1정을 HCG 주사 당일과 8일 동안 투여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El Qalubia
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Banha, El Qalubia, 이집트, 13518
- Banha Universty
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El Qualyobia
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Benha, El Qualyobia, 이집트, 13518
- Benha univesity hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
23년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준: 다음 중 하나가 있는 세포질 내 정자 주입 또는 다낭성 난소 증후군(PCO)을 겪고 있는 불임 여성:
- 초음파상 20개 이상의 난포 존재
- E2 3000pg/ml 이상
- 15개 이상의 난포 회수
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A(디오스민 그룹)
그룹 A(Diosmin 그룹)에서는 HCG 주입 당일부터 14일 동안 2정/8hs Diosmin(500mg)을 투여합니다.
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2정/8hs Diosmin(500mg)은 HCG 주사 당일 및 14일 동안 투여됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B(카버골린 그룹)
그룹 B(카버골린 그룹)에서는 카버골린(도스티넥스)(0.5 mg) 1정을 HCG 주사 당일 및 8일 동안 투여합니다.
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1정/일 Cabergoline(0.5mg)을 HCG 주사 당일 및 8일 동안 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소과자극증후군(OHSS) 참가자 수
기간: 8주 동안 매주
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OHSS의 진단은 Golan 등의 기준에 따라 이루어졌다. 경미한 OHSS는 1등급(복부 팽만 및 불편함)과 2등급(1등급의 특징에 메스꺼움, 구토 및/또는 설사가 더해짐)으로 분류되었다. 5-12cm), 중등도 OHSS는 3등급(경미한 OHSS의 특징 + 복수의 초음파 증거), 중증 OHSS는 4등급(중등도 OHSS의 특징 + 복수 및/또는 흉수 및 호흡 곤란의 증거) 및 5등급(모두 혈액량의 변화, 혈액 농축으로 인한 혈액 점도 증가, 응고 이상, 신장 관류 및 기능 저하).
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8주 동안 매주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 배아 이식 후 14일
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배아 이식 14일 후 β-hCG(혈청 hCG 검사)를 확인합니다.
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배아 이식 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: khalid mohamed, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital
- 수석 연구원: ahmed samy, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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