Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diosmina kontra kabergolina w zapobieganiu zespołowi hiperstymulacji jajników (infertility)

29 stycznia 2016 zaktualizowane przez: khalid abd aziz mohamed, Benha University
Celem tego badania jest porównanie wpływu doustnej diosminy z doustną kabergoliną w zapobieganiu zespołowi hiperstymulacji jajników (OHSS) u kobiet z grupy wysokiego ryzyka, które przeszły docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika (ICSI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwieście kobiet zagrożonych zespołem hiperstymulacji jajników podczas cykli ICSI zostanie losowo przydzielonych do dwóch równych grup. W grupie A (grupa Diosminy) 2 tabl./8 h Diosmina (500mg) będzie podawana w dniu wstrzyknięcia HCG i przez 2 tygodnie; podczas gdy w grupie B (grupa Cabergoline), 1 tabletka dziennie Cabergoline (0,5 mg) będzie podawana w dniu wstrzyknięcia HCG i przez osiem dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El Qalubia
      • Banha, El Qalubia, Egipt, 13518
        • Banha Universty
    • El Qualyobia
      • Benha, El Qualyobia, Egipt, 13518
        • Benha Univesity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia: bezpłodne kobiety poddawane docytoplazmatycznej iniekcji plemnika lub zespół policystycznych jajników (PCO) z jednym z poniższych:

  1. Obecność ponad 20 pęcherzyków w USG
  2. E2 ponad 3000 pg/ml
  3. Pobranie ponad 15 pęcherzyków

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A (grupa diosminy)
W grupie A (grupa Diosminy) 2 tabl./8 h Diosmina (500mg) będzie podawana od dnia wstrzyknięcia HCG i przez 14 dni.
Lek: Diosmina
2 tab / 8 h Diosmina (500mg) będzie podawana w dniu wstrzyknięcia HCG i przez 14 dni
Inne nazwy:
  • Żonkil
Aktywny komparator: Grupa B (grupa Cabergoline)
natomiast w grupie B (grupa Cabergoline) 1 tabl./dzień Cabergoline (Dostinex) (0,5 mg) będzie podawana w dniu wstrzyknięcia HCG i przez 8 dni.
Lek: Kabergolina
1 tabletka dziennie Cabergoline (0,5 mg) będzie podawana w dniu wstrzyknięcia HCG i przez 8 dni
Inne nazwy:
  • Dostineks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek z zespołem hiperstymulacji jajników (OHSS)
Ramy czasowe: co tydzień przez osiem tygodni
Rozpoznanie OHSS postawiono zgodnie z kryteriami Golana i wsp. Łagodny OHSS sklasyfikowano jako: Stopień 1. (rozdęcie i dyskomfort w jamie brzusznej) oraz Stopień 2. (objawy stopnia 1. plus nudności, wymioty i/lub biegunka; 5 do 12 cm), umiarkowany OHSS stopnia 3 (objawy łagodnego OHSS plus badanie ultrasonograficzne wodobrzusza), ciężki OHSS stopnia 4 (objawy umiarkowanego OHSS plus objawy wodobrzusza i/lub wysięku opłucnowego oraz trudności w oddychaniu) i stopnia 5 (wszystkie z powyższych, plus zmiana objętości krwi, zwiększona lepkość krwi spowodowana hemokoncentracją, zaburzenia krzepnięcia oraz zmniejszona perfuzja i czynność nerek).
co tydzień przez osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 14 dni po transferze zarodków
β-hCG (test hCG w surowicy) zostanie sprawdzony 14 dni po transferze zarodków
14 dni po transferze zarodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Śledczy

  • Główny śledczy: khalid mohamed, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital
  • Główny śledczy: ahmed samy, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • khalid-ahmed

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

z innym badaczem na bramce badawczej

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diosmina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj