このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心不全代償不全のマーカーとしての動的胸部インピーダンス

2016年4月13日 更新者：Charles Porter, MD

心不全代償不全のマーカーとしての動的胸部インピーダンス：「動的胸部インピーダンスベッドレストテスト」のパイロット試験

このパイロット研究は、非代償性心不全患者の質問に答えるのに役立つ、承認された胸部インピーダンス技術の測定を行うことを提案しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

埋め込まれたメドトロニック デバイスから得られる経胸腔インピーダンス (Z) から得られる改善された測定基準は、心不全患者の代償状態のより高感度な指標を提供する可能性があります。 特定のデータの定量化は、患者の生活の質を改善できる新しい情報を提供し、急性非代償性心不全の入院患者および外来患者の評価と管理の妥当性に関する重要な情報を臨床医に提供する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

11

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、KU Hospital Cardiology クリニックから特定されます。

説明

包含基準:

  • 収縮機能不全の患者
  • インフォームドコンセントを提供できる
  • 胸部切迫モニタリング機能を備えたメドトロニック製のデバイスを持っている

除外基準:

  • 挿管されている重度のうっ血性心不全の患者
  • 持続陽圧換気またはバイレベル陽圧換気に酸素依存している患者
  • うっ血性心不全またはその他の医学的または外科的状態による姿勢の変化に耐えることができない。提案されたテストを完了できない
  • 与えることができない被験者は、自分の代わりに書面によるインフォームドコンセントを与えない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心不全
-被験者はMedtronicデバイスを埋め込み、左心室収縮機能不全の一次診断を受けています
デバイス：メドトロニック ICD、CRT-D、および CRT-P
メドトロニックの植込み型除細動器 (ICD) または心臓再同期療法 (CRT) 装置。 デバイスは、プロトコルに記載されているように、胸部インピーダンスを測定する能力を備えている必要があります。 これには、現在使用されている FDA 承認の Medtronic デバイスの大部分が含まれます。
他の名前：
  • ICD:
  • Evera(TM) XT DR (モデル DDBB1D4、DDBB1D1)
  • Evera(TM) XT VR (モデル DVBB1D4、DVBB1D1)
  • Protecta(R) XT DR (モデル D314DRG、D314DRM)
  • Protecta(R) XT VR (モデル D314VRG、D314VRM)
  • Secura(R) DR (モデル D224DRG、D204DRM)
  • Secura(R) VR (モデル D224VRC、D204VRM)
  • Virtuoso(R) II DR (Model D274DRG)
  • Virtuoso(R) II VR (Model D274VRC)
  • Virtuoso(R) DR (モデル D154AWG)
  • Virtuoso(R) VR (Model D154VWC)
  • CRT-D/CRT-P:
  • Viva(TM) XT CRT-D (モデル DTBA1D1、DTBA1D4)
  • Viva(TM) S CRT-D (モデル DTBB1D1、DTBB1D4)
  • InSync Sentry(R) CRT-D (モデル 7297、7299)
  • Protecta(R) XT CRT-D (モデル D314TRM、D314TRG)
  • Concerto(R) II CRT-D (モデル D274TRK)
  • Consulta(R) CRT-D (モデル D204TRM、D224TRK)
  • Concerto(R) CRT-D (モデル C154DWK、C164AWK)
  • Consulta(R) CRT-P (モデル C4TR01)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸部インピーダンスで座位から仰臥位、立位に変更
時間枠：ベースライン、30日
胸部インピーダンスは、ベースライン訪問時に各位置で測定され、30 日間のフォローアップ訪問時に再度測定されます
ベースライン、30日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
胸部インピーダンスの変化率
時間枠：ベースライン、30 日
ベースライン、30 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Charles Porter, MD

協力者

Medtronic

捜査官

  • 主任研究者：Charles Porter, MD, FACC, FACP、University of Kansas Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月13日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00000596

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する