Dynamická hrudní impedance jako marker dekompenzace srdečního selhání
13. dubna 2016 aktualizováno: Charles Porter, MD
Dynamická hrudní impedance jako ukazatel dekompenzace srdečního selhání: Pilotní zkouška „Dynamické hrudní impedance Bed rest Test“
Tato pilotní studie navrhuje provést měření schválené technologie hrudní impedance, která pomůže odpovědět na otázky u pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vylepšené metriky odvozené z transtorakální impedance (Z) dostupné z implantovaných zařízení Medtronic mohou poskytnout citlivější indikátory stavu kompenzace u pacientů se srdečním selháním.
Kvantifikace specifických dat může poskytnout nové informace, které mohou zlepšit kvalitu života pacientů a nabídnout klinickým lékařům zásadní informace týkající se adekvátnosti lůžkového a ambulantního hodnocení a léčby akutního dekompenzovaného srdečního selhání.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty budou identifikovány z kardiologické kliniky nemocnice KU.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se systolickou dysfunkcí
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Nechte si vyrobit zařízení Medtronic s funkcemi monitorování hrudní impendence
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s těžkým městnavým srdečním selháním, kteří jsou intubováni
- Pacienti, kteří jsou závislí na kyslíku na kontinuální pozitivní nebo dvouúrovňové pozitivní ventilaci
- Neschopnost tolerovat změny držení těla v důsledku městnavého srdečního selhání nebo jiného zdravotního nebo chirurgického stavu. Nelze dokončit navrhované testování
- Subjekty, které nemohou dát, neposkytnou svým jménem písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Srdeční selhání
Subjekty mají implantovaný přístroj Medtronic a primární diagnózu systolické dysfunkce levé komory
|
Jakýkoli implantabilní kardioverter-defibrilátor (ICD) nebo zařízení pro srdeční resynchronizační terapii (CRT) Medtronic.
Zařízení musí mít kapacitu pro měření hrudní impedance, jak je popsáno v protokolu.
To zahrnuje většinu aktuálně používaných přístrojů Medtronic schválených FDA.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přechod ze sedu do lehu na stoj v hrudní impedanci
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní
|
hrudní impedance bude měřena v každé poloze při základní návštěvě a poté znovu při následných návštěvách po dobu 30 dnů
|
Výchozí stav, 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost změny hrudní impedance
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní
|
Výchozí stav, 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Porter, MD, FACC, FACP, University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční selhání
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky, místní
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP3A
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Antagonisté hormonů
- Antifungální látky
- Inhibitory syntézy steroidů
- Inhibitory 14-alfa demetylázy
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP2C9
- Clotrimazol
- Mikonazol
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000596
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .