Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dinamikus mellkasi impedancia, mint a szívelégtelenség dekompenzációjának markere

2016. április 13. frissítette: Charles Porter, MD

Dinamikus mellkasi impedancia, mint a szívelégtelenség dekompenzációjának markere: a „Dinamikus mellkasi impedancia ágynyugalmi teszt” kísérleti próbája

Ez a kísérleti tanulmány olyan jóváhagyott mellkasi impedancia technológia mérését javasolja, amely segít megválaszolni a kérdéseket dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beültetett Medtronic eszközök transzthoracalis impedanciájából (Z) származó javított mérőszámok érzékenyebb mutatókat szolgáltathatnak a szívelégtelenségben szenvedő betegek kompenzációjának állapotáról. A konkrét adatok számszerűsítése olyan új információkkal szolgálhat, amelyek javíthatják a betegek életminőségét, és létfontosságú információkkal szolgálhatnak a klinikusok számára az akut dekompenzált szívelégtelenség fekvő- és járóbeteg-felmérésének és kezelésének megfelelőségéről.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

11

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyokat a KU Kórház Kardiológiai Klinikáján azonosítják.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szisztolés diszfunkcióban szenvedő betegek
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Medtronic által gyártott eszközzel rendelkezzen mellkasi impendencia figyelő képességgel

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos pangásos szívelégtelenségben szenvedő, intubált betegek
  • Folyamatos pozitív vagy kétszintű pozitív lélegeztetéstől függő oxigénfüggő betegek
  • A pangásos szívelégtelenség vagy más egészségügyi vagy sebészeti állapot miatti testtartási eltérések elviselésének képtelensége. A javasolt vizsgálatot nem lehet elvégezni.
  • Azok az alanyok, akik nem tudnak megadni, saját nevükben nem adnak írásos, tájékozott hozzájárulást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szív elégtelenség
Az alanyok Medtronic készüléket ültettek be, és a bal kamrai szisztolés diszfunkció elsődleges diagnózisa
Eszköz: Medtronic ICD-k, CRT-D-k és CRT-P-k
Bármely Medtronic beültethető kardioverter defibrillátor (ICD) vagy szív-reszinkronizációs terápiás (CRT) eszköz. Az eszköznek képesnek kell lennie a mellkasi impedancia mérésére a protokollban leírtak szerint. Ez magában foglalja a jelenleg használatban lévő, FDA által jóváhagyott Medtronic eszközök többségét.
Más nevek:
  • ICD-k:
  • Evera(TM) XT DR (DDBB1D4, DDBB1D1 modellek)
  • Evera(TM) XT VR (DVBB1D4, DVBB1D1 modellek)
  • Protecta(R) XT DR (D314DRG, D314DRM modellek)
  • Protecta(R) XT VR (D314VRG, D314VRM modellek)
  • Secura(R) DR (D224DRG, D204DRM modellek)
  • Secura(R) VR (D224VRC, D204VRM modellek)
  • Virtuoso(R) II DR (D274DRG modell)
  • Virtuoso(R) II VR (D274VRC modell)
  • Virtuoso(R) DR (D154AWG modell)
  • Virtuoso(R) VR (D154VWC modell)
  • CRT-D-k/CRT-P-k:
  • Viva(TM) XT CRT-D (DTBA1D1, DTBA1D4 modellek)
  • Viva(TM) S CRT-D (DTBB1D1, DTBB1D4 modellek)
  • InSync Sentry(R) CRT-D (7297-es, 7299-es modellek)
  • Protecta(R) XT CRT-D (D314TRM, D314TRG modellek)
  • Concerto(R) II CRT-D (D274TRK modell)
  • Consulta(R) CRT-D (D204TRM, D224TRK modellek)
  • Concerto(R) CRT-D (C154DWK, C164AWK modellek)
  • Consulta(R) CRT-P (C4TR01 modell)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Váltás ülőről fekvőre állásra mellkasi impedanciában
Időkeret: Alapállapot, 30 nap
A mellkasi impedanciát minden pozícióban megmérik a kiindulási vizit alkalmával, majd a követési vizitek során 30 napig
Alapállapot, 30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mellkasi impedancia változásának sebessége
Időkeret: Alapállapot, 30 nap
Alapállapot, 30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charles Porter, MD

Együttműködők

Medtronic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charles Porter, MD, FACC, FACP, University of Kansas Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 7.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00000596

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel