Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczna impedancja klatki piersiowej jako marker dekompensacji niewydolności serca

13 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Charles Porter, MD

Dynamiczna impedancja klatki piersiowej jako marker dekompensacji niewydolności serca: pilotażowa próba „Testu spoczynkowego dynamicznej impedancji klatki piersiowej”

W tym badaniu pilotażowym proponuje się wykonanie pomiarów zatwierdzonej technologii impedancji klatki piersiowej, które pomogą odpowiedzieć na pytania u pacjentów ze zdekompensowaną niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udoskonalone wskaźniki uzyskane na podstawie impedancji klatki piersiowej (Z) dostępnej z wszczepionych urządzeń firmy Medtronic mogą zapewnić bardziej czułe wskaźniki stanu kompensacji u pacjentów z niewydolnością serca. Kwantyfikacja konkretnych danych może dostarczyć nowych informacji, które mogą poprawić jakość życia pacjentów i dostarczyć klinicystom istotnych informacji dotyczących adekwatności oceny szpitalnej i ambulatoryjnej oraz leczenia ostrej zdekompensowanej niewydolności serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby badane będą identyfikowane z Kliniki Kardiologii Szpitala ALK.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z dysfunkcją skurczową
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Mieć wyprodukowane przez firmę Medtronic urządzenie z funkcją monitorowania impedancji klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężką zastoinową niewydolnością serca zaintubowani
  • Pacjenci uzależnieni od tlenu przy ciągłej wentylacji dodatniej lub dwupoziomowej wentylacji dodatniej
  • Niezdolność do tolerowania zmian postawy z powodu zastoinowej niewydolności serca lub innego stanu medycznego lub chirurgicznego. Nie można ukończyć proponowanych testów
  • Osoby, które nie mogą udzielić, nie wyrażą pisemnej, świadomej zgody we własnym imieniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niewydolność serca
Pacjenci mają wszczepione urządzenie Medtronic i podstawową diagnozę dysfunkcji skurczowej lewej komory
Urządzenie: Medtronic ICD, CRT-D i CRT-P
Dowolny wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD) firmy Medtronic lub urządzenie do terapii resynchronizującej (CRT) firmy Medtronic. Urządzenie musi mieć możliwość pomiaru impedancji klatki piersiowej zgodnie z protokołem. Obejmuje to większość obecnie używanych urządzeń Medtronic zatwierdzonych przez FDA.
Inne nazwy:
  • ICD:
  • Evera™ XT DR (modele DDBB1D4, DDBB1D1)
  • Evera™ XT VR (modele DVBB1D4, DVBB1D1)
  • Protecta(R) XT DR (modele D314DRG, D314DRM)
  • Protecta(R) XT VR (modele D314VRG, D314VRM)
  • Secura® DR (modele D224DRG, D204DRM)
  • Secura® VR (modele D224VRC, D204VRM)
  • Virtuoso(R) II DR (model D274DRG)
  • Virtuoso(R) II VR (model D274VRC)
  • Virtuoso(R) DR (model D154AWG)
  • Virtuoso(R) VR (model D154VWC)
  • CRT-Ds/CRT-Ps:
  • Viva™ XT CRT-D (modele DTBA1D1, DTBA1D4)
  • Viva(TM) S CRT-D (modele DTBB1D1, DTBB1D4)
  • InSync Sentry(R) CRT-D (modele 7297, 7299)
  • Protecta(R) XT CRT-D (modele D314TRM, D314TRG)
  • Concerto(R) II CRT-D (model D274TRK)
  • Consulta(R) CRT-D (modele D204TRM, D224TRK)
  • Concerto(R) CRT-D (modele C154DWK, C164AWK)
  • Consulta(R) CRT-P (model C4TR01)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z pozycji siedzącej na leżącą na stojącą w impedancji klatki piersiowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni
impedancja klatki piersiowej będzie mierzona w każdej pozycji podczas wizyty wyjściowej, a następnie ponownie podczas wizyt kontrolnych przez 30 dni
Wartość bazowa, 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość zmian impedancji klatki piersiowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni
Wartość bazowa, 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charles Porter, MD

Współpracownicy

Medtronic

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Porter, MD, FACC, FACP, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000596

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medtronic ICD, CRT-D i CRT-P

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj