Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамический торакальный импеданс как маркер декомпенсации сердечной недостаточности

13 апреля 2016 г. обновлено: Charles Porter, MD

Динамический торакальный импеданс как маркер декомпенсации сердечной недостаточности: пилотное испытание «Теста динамического торакального импеданса в постельном режиме»

В этом пилотном исследовании предлагается проводить измерения с помощью утвержденной технологии торакального импеданса, которая поможет ответить на вопросы у пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Улучшенные показатели трансторакального импеданса (Z), доступные с имплантированных устройств Medtronic, могут предоставить более чувствительные индикаторы состояния компенсации у пациентов с сердечной недостаточностью. Количественная оценка конкретных данных может предоставить новую информацию, которая может улучшить качество жизни пациентов, а клиницистам предоставить жизненно важную информацию об адекватности стационарной и амбулаторной оценки и лечения острой декомпенсированной сердечной недостаточности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

11

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут определены из кардиологической клиники KU Hospital.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с систолической дисфункцией
  • Возможность дать информированное согласие
  • Иметь устройство производства Medtronic с функциями мониторинга торакальной импенденции.

Критерий исключения:

  • Интубированные пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью
  • Пациенты с кислородозависимой постоянной положительной или двухуровневой положительной вентиляцией
  • Неспособность переносить постуральные изменения из-за застойной сердечной недостаточности или другого медицинского или хирургического состояния. Невозможно завершить предлагаемое тестирование.
  • Субъекты, которые не могут дать Не будут давать письменное информированное согласие от своего имени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сердечная недостаточность
Субъектам имплантировали устройство Medtronic и поставили первичный диагноз систолической дисфункции левого желудочка.
Устройство: ИКД Medtronic, CRT-D и CRT-P
Любой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ICD) или устройство сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT) компании Medtronic. Устройство должно иметь возможность измерять импеданс грудной клетки, как описано в протоколе. Это включает в себя большинство одобренных FDA устройств Medtronic, используемых в настоящее время.
Другие имена:
  • ИКД:
  • Evera(TM) XT DR (Модели DDBB1D4, DDBB1D1)
  • Evera(TM) XT VR (Модели DVBB1D4, DVBB1D1)
  • Protecta(R) XT DR (Модели D314DRG, D314DRM)
  • Protecta(R) XT VR (Модели D314VRG, D314VRM)
  • Secura(R) DR (Модели D224DRG, D204DRM)
  • Secura(R) VR (Модели D224VRC, D204VRM)
  • Виртуоз (R) II DR (Модель D274DRG)
  • Виртуоз (R) II VR (Модель D274VRC)
  • Виртуоз (R) DR (модель D154AWG)
  • Виртуоз (R) VR (модель D154VWC)
  • ЭЛТ-Д/ЭЛТ-П:
  • Viva(TM) XT CRT-D (Модели DTBA1D1, DTBA1D4)
  • Viva(TM) S CRT-D (Модели DTBB1D1, DTBB1D4)
  • InSync Sentry® CRT-D (модели 7297, 7299)
  • Protecta(R) XT CRT-D (Модели D314TRM, D314TRG)
  • Концерт (R) II CRT-D (Модель D274TRK)
  • Consulta(R) CRT-D (Модели D204TRM, D224TRK)
  • Concerto(R) CRT-D (модели C154DWK, C164AWK)
  • Consulta(R) CRT-P (Модель C4TR01)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переход от сидения к лежачему к стоянию с торакальным импедансом
Временное ограничение: Базовый уровень, 30 дней
торакальный импеданс будет измеряться в каждой позиции при исходном посещении, а затем повторно при последующих посещениях в течение 30 дней.
Базовый уровень, 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость изменения импеданса грудной клетки
Временное ограничение: Базовый уровень, 30 дней
Базовый уровень, 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charles Porter, MD

Соавторы

Medtronic

Следователи

  • Главный следователь: Charles Porter, MD, FACC, FACP, University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000596

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться