Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaaminen rintaimpedanssi sydämen vajaatoiminnan dekompensaation merkkinä

keskiviikko 13. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Charles Porter, MD

Dynaaminen rintaimpedanssi sydämen vajaatoiminnan dekompensaation merkkinä: "Dynaamisen rintaimpedanssin vuodelepotestin" pilottikoe

Tässä pilottitutkimuksessa ehdotetaan hyväksytyn rintakehän impedanssitekniikan mittausten suorittamista, mikä auttaa vastaamaan kysymyksiin potilailla, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Sydämen vajaatoiminta; Dekompensaation kanssa

Interventio / Hoito

Laite: Medtronic ICD:t, CRT-D:t ja CRT-P:t

Yksityiskohtainen kuvaus

Implantoitujen Medtronic-laitteiden transtorakaalisesta impedanssista (Z) johdetut mittarit voivat tarjota herkempiä indikaattoreita sydämen vajaatoimintapotilaiden kompensaatiotilasta. Tiettyjen tietojen kvantifiointi voi tarjota uutta tietoa, joka voi parantaa potilaiden elämänlaatua ja tarjota lääkäreille elintärkeää tietoa akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan laitos- ja avohoidon arvioinnin ja hoidon riittävyydestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
    - University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt tunnistetaan KU-sairaalan kardiologian klinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on systolinen toimintahäiriö
Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Sinulla on Medtronicin valmistama laite, jossa on rintakehän impendence-valvontaominaisuudet

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta ja jotka ovat intuboituja
Potilaat, jotka ovat riippuvaisia jatkuvasta positiivisesta tai kaksitasoisesta positiivisesta ventilaatiosta
Kyvyttömyys sietää asennon vaihteluita kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan tai muun lääketieteellisen tai kirurgisen tilan vuoksi. Ehdotettua testausta ei voida suorittaa loppuun
Kohteet, jotka eivät voi antaa, eivät anna kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta omasta puolestaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Vain tapaus
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti	Interventio / Hoito
Sydämen vajaatoiminta Koehenkilöille on istutettu Medtronic-laite ja ensisijainen diagnoosi vasemman kammion systolisesta toimintahäiriöstä	Laite: Medtronic ICD:t, CRT-D:t ja CRT-P:t Mikä tahansa Medtronicin implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD) tai sydämen uudelleensynkronointihoitolaite (CRT). Laitteen on kyettävä mittaamaan rintaimpedanssia protokollan mukaisesti. Tämä sisältää suurimman osan tällä hetkellä käytössä olevista FDA:n hyväksymistä Medtronic-laitteista. Muut nimet: ICD:t: Evera(TM) XT DR (mallit DDBB1D4, DDBB1D1) Evera(TM) XT VR (mallit DVBB1D4, DVBB1D1) Protecta(R) XT DR (mallit D314DRG, D314DRM) Protecta(R) XT VR (mallit D314VRG, D314VRM) Secura(R) DR (mallit D224DRG, D204DRM) Secura(R) VR (mallit D224VRC, D204VRM) Virtuoso(R) II DR (malli D274DRG) Virtuoso(R) II VR (malli D274VRC) Virtuoso(R) DR (malli D154AWG) Virtuoso(R) VR (malli D154VWC) CRT-D:t/CRT-P:t: Viva(TM) XT CRT-D (mallit DTBA1D1, DTBA1D4) Viva(TM) S CRT-D (mallit DTBB1D1, DTBB1D4) InSync Sentry(R) CRT-D (mallit 7297, 7299) Protecta(R) XT CRT-D (mallit D314TRM, D314TRG) Concerto(R) II CRT-D (malli D274TRK) Consulta(R) CRT-D (mallit D204TRM, D224TRK) Concerto(R) CRT-D (mallit C154DWK, C164AWK) Consulta(R) CRT-P (malli C4TR01)

Ryhmä/Kohortti

Interventio / Hoito

Sydämen vajaatoiminta

Koehenkilöille on istutettu Medtronic-laite ja ensisijainen diagnoosi vasemman kammion systolisesta toimintahäiriöstä

Laite: Medtronic ICD:t, CRT-D:t ja CRT-P:t

Mikä tahansa Medtronicin implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD) tai sydämen uudelleensynkronointihoitolaite (CRT). Laitteen on kyettävä mittaamaan rintaimpedanssia protokollan mukaisesti. Tämä sisältää suurimman osan tällä hetkellä käytössä olevista FDA:n hyväksymistä Medtronic-laitteista.

Muut nimet:

ICD:t:
Evera(TM) XT DR (mallit DDBB1D4, DDBB1D1)
Evera(TM) XT VR (mallit DVBB1D4, DVBB1D1)
Protecta(R) XT DR (mallit D314DRG, D314DRM)
Protecta(R) XT VR (mallit D314VRG, D314VRM)
Secura(R) DR (mallit D224DRG, D204DRM)
Secura(R) VR (mallit D224VRC, D204VRM)
Virtuoso(R) II DR (malli D274DRG)
Virtuoso(R) II VR (malli D274VRC)
Virtuoso(R) DR (malli D154AWG)
Virtuoso(R) VR (malli D154VWC)
CRT-D:t/CRT-P:t:
Viva(TM) XT CRT-D (mallit DTBA1D1, DTBA1D4)
Viva(TM) S CRT-D (mallit DTBB1D1, DTBB1D4)
InSync Sentry(R) CRT-D (mallit 7297, 7299)
Protecta(R) XT CRT-D (mallit D314TRM, D314TRG)
Concerto(R) II CRT-D (malli D274TRK)
Consulta(R) CRT-D (mallit D204TRM, D224TRK)
Concerto(R) CRT-D (mallit C154DWK, C164AWK)
Consulta(R) CRT-P (malli C4TR01)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Vaihda istumisesta selällään seisomaan rintakehän impedanssilla Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää	rintakehän impedanssi mitataan kussakin kohdassa peruskäynnillä ja uudelleen seurantakäynneillä 30 päivän ajan	Perustaso, 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Rintakehäimpedanssin muutosnopeus Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää	Perustaso, 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charles Porter, MD

Yhteistyökumppanit

Medtronic

Tutkijat

Päätutkija: Charles Porter, MD, FACC, FACP, University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

STUDY00000596

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Dynaaminen rintaimpedanssi sydämen vajaatoiminnan dekompensaation merkkinä