炎症プロセス活性の評価における 99mTc-anti-TNF-alpha シンチグラフィー
2016年5月25日 更新者：Bianca Gutfilen、Universidade Federal do Rio de Janeiro
リウマチ性および乾癬性関節炎の患者は、炎症性関節および皮膚疾患を有する患者の 60 ～ 70% で関節および皮膚の症状を軽減するのに効果的であると、抗 TNF-α 療法の恩恵を受けます。
したがって、これらの患者の関節または皮膚における TNF-α の存在と量を特定することは、より効率的な治療方針の指針となる可能性があります。
研究者の研究グループは、抗 TNF-α をテクネチウム-99m で標識する新しいアプローチを開発しました。
ここで研究者は、シンチグラフィーと MRI で得られたリウマチ性関節炎と乾癬性関節炎の結果を比較します。
99mTc 抗 TNF-α シンチグラフィーは、炎症過程に関与する分子を認識し、医師が生物学的証拠に基づいて使用する薬剤を決定する際に役立つ重要な情報を提供する可能性があり、どの薬剤が費用対効果が高く、最適な治療に適しているかを示します。 .
これにより、関節や皮膚にあるモノクローナル抗体の抗 TNF-α を直接同定できると同時に、薬剤が治療標的に到達したことも確認できます。
また、薬物の存在と臨床反応との相関関係も可能になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RJ
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Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、21941-913
- 募集
- Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
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主任研究者：
- Bianca Gutfilen, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 関節リウマチ (RA) 患者は、浮腫を伴う関節が 1 つ必要です。
- 炎症性腰痛
- 強直性脊椎炎
- 活動性疾患および皮膚病変を伴う乾癬性関節炎
除外基準:
- シンチグラフィーに戻らない患者
- 妊娠中、授乳中、活動性感染症、重度の随伴疾患および薬物アレルギー歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：抗TNF-αシンチグラフィー
99mTc-anti-TNF-alpha シンチグラフィーは、患者を担当する医師によって MRI の結果と比較され、分析され、議論されます。
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99mTc-anti-TNF-alpha シンチグラフィーは、患者を担当する医師によって分析および検討されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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99mTc-anti-TNF-alpha関節および皮膚への取り込みのある参加者の割合
時間枠：1週間
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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フォローアップ後に 99mTc-anti-TNF-alpha の取り込みが減少した参加者の割合
時間枠：5ヶ月
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bianca Gutfilen, PhD、UFRJ
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年7月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月25日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。