Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

99mTc-anti-TNF-alfa szcintigráfia a gyulladásos folyamatok aktivitásának értékelésében

2016. május 25. frissítette: Bianca Gutfilen, Universidade Federal do Rio de Janeiro
A rheumatoid és a pszoriázisos ízületi gyulladásban szenvedő betegek számára előnyös az anti-TNF-α terápia, miután a gyulladásos ízületi és bőrbetegségben szenvedő betegek 60-70%-ánál hatékonyan csökkenti az ízületi és bőrmegnyilvánulásokat. Így ezeknél a betegeknél a TNF-α jelenlétének és mennyiségének meghatározása az ízületben vagy a bőrben segíthet a kezelés folyamatának hatékonyabb irányítésében. A kutatócsoport új megközelítést dolgozott ki az anti-TNF-α technécium-99m-mel való jelölésére. Itt a kutatók összehasonlítják a szcintigráfiával és az MRI-vel kapott eredményeket rheumatoid és psoriaticus ízületi gyulladásban. A 99mTc-anti-TNF-α szcintigráfia felismerheti a gyulladásos folyamatban részt vevő molekulát, és kulcsfontosságú információkkal szolgálhat az orvosok számára, hogy a biológiai bizonyítékok alapján döntsenek az alkalmazandó gyógyszerekről, amelyek költséghatékonyak és megfelelőek a választott kezeléshez. . Lehetővé teszi az anti-TNF-α monoklonális antitest közvetlen azonosítását az ízületekben és a bőrben, ugyanakkor biztosítja, hogy a gyógyszer elérje terápiás célját. Lehetővé teszi a gyógyszer jelenléte és a klinikai válaszok közötti korrelációt is.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazília, 21941-913
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
        • Kutatásvezető:
          • Bianca Gutfilen, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegeknél 1 ízületnek ödémával kell rendelkeznie.
  • Gyulladásos lumbalgia
  • spondylitis ankylopoetica
  • Arthritis psoriatica aktív betegséggel és bőrelváltozással

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem térnek vissza a szcintigráfiához
  • Terhesség, szoptatás, aktív fertőzés, súlyos kísérő betegség és gyógyszerallergia kórtörténet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: anti-TNF-alfa szcintigráfia
A 99mTc-anti-TNF-alfa szcintigráfiát összehasonlítják az MRI-eredményekkel, elemezik és megvitatják a betegekért felelős orvosok.
A 99mTc-anti-TNF-alfa szcintigráfiát a betegekért felelős orvosok elemzik és megvitatják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A 99mTc-anti-TNF-alfa ízületi és bőrfelvételű résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 1 hét
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél csökkent a 99mTc-anti-TNF-alfa felvétele a követés után
Időkeret: 5 hónap
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bianca Gutfilen, PhD, UFRJ

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 7.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel