Gammagrafía con 99mTc-anti-TNF-alfa en la Evaluación de la Actividad de Procesos Inflamatorios
25 de mayo de 2016 actualizado por: Bianca Gutfilen, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Los pacientes con artritis reumatoide y psoriásica se benefician de la terapia anti-TNF-α, ya que es eficaz para reducir las manifestaciones articulares y cutáneas en el 60-70% de los pacientes con enfermedades inflamatorias articulares y cutáneas.
Por lo tanto, identificar la presencia y la cantidad de TNF-α en la articulación o la piel en estos pacientes puede ayudar a guiar el curso del tratamiento de manera más eficiente.
El grupo de investigación de los investigadores ha desarrollado un enfoque novedoso para marcar anti-TNF-α con tecnecio-99m.
Aquí los investigadores comparan los resultados obtenidos con gammagrafía y resonancia magnética en artritis reumatoide y psoriásica.
La gammagrafía con 99mTc-anti-TNF-α podría reconocer la molécula implicada en el proceso inflamatorio y proporcionar información crucial para ayudar a los médicos a tomar decisiones sobre los fármacos a utilizar basados en evidencia biológica y que sean rentables y adecuados para el tratamiento de elección .
Permite la identificación directa del anticuerpo monoclonal anti-TNF-α en las articulaciones articulares y la piel al tiempo que asegura que el fármaco ha alcanzado su diana terapéutica.
También permite la correlación entre la presencia del fármaco y las respuestas clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 21941-913
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
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Investigador principal:
- Bianca Gutfilen, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con artritis reumatoide (AR) deben tener una articulación con edema.
- Lumbalgia inflamatoria
- espondilitis anquilosante
- Artritis psoriásica con enfermedad activa y lesión cutánea
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no vuelven a gammagrafía
- Embarazo, Lactancia, infección activa, enfermedad concomitante grave y antecedentes de alergia a medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: gammagrafía anti-TNF-alfa
La gammagrafía con 99mTc-anti-TNF-alfa será comparada con los resultados de la resonancia magnética, analizados y discutidos por los médicos que están a cargo de los pacientes.
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La gammagrafía con 99mTc-anti-TNF-alfa será analizada y discutida por los médicos a cargo de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de participantes con absorción articular y cutánea de 99mTc-anti-TNF-alfa
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de participantes con disminución de la captación de 99mTc-anti-TNF-alfa después del seguimiento
Periodo de tiempo: 5 meses
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bianca Gutfilen, PhD, UFRJ
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CONEP-711/2008
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