- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02134613
염증 과정 활동 평가에서 99mTc-항-TNF-알파 신티그래피
2016년 5월 25일 업데이트: Bianca Gutfilen, Universidade Federal do Rio de Janeiro
류마티스 및 건선성 관절염 환자는 염증성 관절 관절 및 피부 질환이 있는 환자의 60-70%에서 관절 및 피부 증상을 줄이는 데 효과적이면 항-TNF-α 요법으로 혜택을 볼 수 있습니다.
따라서 이러한 환자의 관절이나 피부에서 TNF-α의 존재와 양을 확인하면 치료 과정을 보다 효율적으로 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구자 연구 그룹은 테크네튬-99m으로 항-TNF-α를 표시하는 새로운 접근 방식을 개발했습니다.
여기서 연구자들은 류마티스 및 건선성 관절염에서 신티그래피와 MRI로 얻은 결과를 비교합니다.
99mTc-항-TNF-α 섬광조영술은 염증 과정에 관여하는 분자를 인식하고 의사가 생물학적 증거를 기반으로 사용할 약물에 대한 결정을 내리는 데 도움이 되는 중요한 정보를 제공할 수 있으며 비용 효율적이고 선택한 치료에 적합합니다. .
그것은 관절 관절과 피부에서 단클론 항체 항-TNF-α를 직접 식별할 수 있게 하는 동시에 약물이 치료 목표에 도달했는지 확인합니다.
또한 약물의 존재와 임상 반응 사이의 상관관계를 허용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 21941-913
- 모병
- Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
-
수석 연구원:
- Bianca Gutfilen, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 류마티스 관절염(RA) 환자는 부종이 있는 관절이 1개 있어야 합니다.
- 염증성 요통
- 강직성 척추염
- 활동성 질환 및 피부 병변을 동반한 건선성 관절염
제외 기준:
- 신티그라피로 돌아오지 않는 환자
- 임신, 수유, 활동성 감염, 심한 동반 질환 및 약물 알레르기 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 항-TNF-알파 신티그라피
99mTc-anti-TNF-alpha Scintigraphy는 MRI 결과와 비교하여 환자를 담당하는 의사가 분석하고 논의합니다.
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99mTc-항-TNF-알파 Scintigraphy는 환자를 담당하는 의사가 분석하고 논의합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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99mTc-항-TNF-알파 관절 및 피부 흡수가 있는 참가자의 비율
기간: 일주
|
일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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후속 조치 후 99mTc-항-TNF-알파 흡수가 감소한 참가자 비율
기간: 5 개월
|
5 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bianca Gutfilen, PhD, UFRJ
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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