Scintigraphie au 99mTc-anti-TNF-alpha dans l'évaluation de l'activité des processus inflammatoires
25 mai 2016 mis à jour par: Bianca Gutfilen, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et psoriasique bénéficient d'un traitement anti-TNF-α, une fois qu'il est efficace pour réduire les manifestations articulaires et cutanées chez 60 à 70 % des patients atteints de maladies inflammatoires articulaires et cutanées.
Ainsi, l'identification de la présence et de la quantité de TNF-α dans l'articulation ou la peau chez ces patients peut aider à guider plus efficacement le déroulement du traitement.
Le groupe de recherche des chercheurs a développé une nouvelle approche pour marquer l'anti-TNF-α avec du technétium-99m.
Ici, les chercheurs comparent les résultats obtenus avec la scintigraphie et l'IRM dans le rhumatisme articulaire et le rhumatisme psoriasique.
La scintigraphie au 99mTc-anti-TNF-α pourrait reconnaître la molécule impliquée dans le processus inflammatoire et fournir des informations cruciales pour aider les médecins à prendre des décisions sur les médicaments à utiliser sur la base de preuves biologiques et qui sont rentables et appropriés pour le traitement de choix .
Il permet l'identification directe de l'anticorps monoclonal anti-TNF-α dans les articulations et la peau tout en garantissant que le médicament a atteint sa cible thérapeutique.
Il permet également une corrélation entre la présence du médicament et les réponses cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 21941-913
- Recrutement
- Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
-
Chercheur principal:
- Bianca Gutfilen, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) doivent avoir 1 articulation avec œdème.
- Lombalgie inflammatoire
- spondylarthrite ankylosante
- Rhumatisme psoriasique avec maladie active et lésion cutanée
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne reviennent pas en scintigraphie
- Grossesse, allaitement, infection active, maladie concomitante grave et antécédents d'allergie médicamenteuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: scintigraphie anti-TNF-alpha
La scintigraphie au 99mTc-anti-TNF-alpha sera comparée aux résultats d'IRM, analysée et discutée par les médecins en charge des patients.
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La scintigraphie au 99mTc-anti-TNF-alpha sera analysée et commentée par les médecins en charge des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de participants présentant une absorption articulaire et cutanée du 99mTc-anti-TNF-alpha
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de participants présentant une diminution de l'absorption du 99mTc-anti-TNF-alpha après le suivi
Délai: 5 mois
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bianca Gutfilen, PhD, UFRJ
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2014
Première publication (Estimation)
9 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CONEP-711/2008
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