99mTc-anti-TNF-alfa-skintigrafia tulehdusprosessien aktiivisuuden arvioinnissa
keskiviikko 25. toukokuuta 2016 päivittänyt: Bianca Gutfilen, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Nivelreuma- ja nivelpsoriaasipotilaat hyötyvät anti-TNF-α-hoidosta, kun se vähentää tehokkaasti nivel- ja ihooireita 60–70 %:lla potilaista, joilla on tulehduksellinen nivel- ja ihosairaus.
Siten TNF-a:n läsnäolon ja määrän tunnistaminen nivelessä tai ihossa näillä potilailla voi auttaa ohjaamaan hoidon kulkua tehokkaammin.
Tutkijoiden tutkimusryhmä on kehittänyt uudenlaisen lähestymistavan anti-TNF-α:n leimaamiseksi teknetium-99m:llä.
Tässä tutkijat vertaavat tuloksia, jotka on saatu skintigrafialla ja magneettikuvauksella nivelreumassa ja psoriaattisessa niveltulehduksessa.
99mTc-anti-TNF-α-skintigrafia saattaa tunnistaa tulehdusprosessiin osallistuvan molekyylin ja tarjota ratkaisevaa tietoa, joka auttaa lääkäreitä tekemään päätöksiä käytettävistä lääkkeistä biologisten todisteiden perusteella ja jotka ovat kustannustehokkaita ja sopivia valittuun hoitoon. .
Se mahdollistaa monoklonaalisen anti-TNF-a-vasta-aineen suoran tunnistamisen nivelnivelissä ja ihossa ja varmistaa samalla, että lääke on saavuttanut terapeuttisen tavoitteensa.
Se mahdollistaa myös korrelaation lääkkeen läsnäolon ja kliinisten vasteiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 21941-913
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
-
Päätutkija:
- Bianca Gutfilen, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nivelreumapotilailla (RA) on oltava yksi nivel, jossa on turvotusta.
- Tulehduksellinen lumbalgia
- selkärankareuma
- Psoriaattinen niveltulehdus, johon liittyy aktiivinen sairaus ja ihovaurio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät palaa tuiketutkimukseen
- Raskaus, imetys, aktiivinen infektio, vakava samanaikainen sairaus ja lääkeallergiahistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: anti-TNF-alfa-skintigrafia
99mTc-anti-TNF-alfa-skintigrafiaa verrataan MRI-tuloksiin, jotka potilaista vastaavat lääkärit analysoivat ja keskustelevat.
|
Potilaista vastaavat lääkärit analysoivat ja keskustelevat 99mTc-anti-TNF-alfa-skintigrafiasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on 99mTc-anti-TNF-alfa nivelen ja ihon imeytyminen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden 99mTc-anti-TNF-alfan otto on vähentynyt seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bianca Gutfilen, PhD, UFRJ
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CONEP-711/2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .