Сцинтиграфия с 99mTc-анти-ФНО-альфа в оценке активности воспалительных процессов
25 мая 2016 г. обновлено: Bianca Gutfilen, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Больным ревматоидным и псориатическим артритом показана терапия анти-ФНО-α, так как она эффективна в снижении суставных и кожных проявлений у 60-70% пациентов с воспалительными заболеваниями суставов и кожи.
Таким образом, определение наличия и количества TNF-α в суставе или коже у этих пациентов может помочь в более эффективном управлении курсом лечения.
Исследовательская группа исследователей разработала новый подход к маркировке анти-ФНО-α технецием-99m.
Здесь исследователи сравнивают результаты, полученные с помощью сцинтиграфии и МРТ при ревматоидном и псориатическом артрите.
Сцинтиграфия с 99mTc-анти-TNF-α может распознавать молекулу, участвующую в воспалительном процессе, и предоставлять важную информацию, помогающую врачам принимать решения о лекарствах, которые будут использоваться на основе биологических данных, а также о том, какие препараты являются экономически эффективными и подходят для лечения выбора. .
Это позволяет напрямую идентифицировать моноклональные антитела против TNF-α в суставах и коже, а также гарантирует, что лекарство достигло своей терапевтической цели.
Это также позволяет коррелировать между присутствием препарата и клиническими реакциями.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 21941-913
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
-
Главный следователь:
- Bianca Gutfilen, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У больных ревматоидным артритом (РА) должен быть 1 сустав с отеком.
- Воспалительная люмбалгия
- анкилозирующий спондилоартрит
- Псориатический артрит с активным заболеванием и поражением кожи
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не возвращаются к сцинтиграфии
- Беременность, лактация, активная инфекция, тяжелые сопутствующие заболевания и аллергия на лекарства в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: анти-ФНО-альфа сцинтиграфия
Сцинтиграфия с 99mTc-анти-TNF-альфа будет сравниваться с результатами МРТ, анализироваться и обсуждаться врачами, отвечающими за пациентов.
|
Сцинтиграфия с 99mTc-анти-TNF-альфа будет проанализирована и обсуждена врачами, ответственными за пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент участников с поглощением 99mTc-анти-TNF-альфа суставами и кожей
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент участников со сниженным поглощением 99mTc-анти-ФНО-альфа после последующего наблюдения
Временное ограничение: 5 месяцев
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bianca Gutfilen, PhD, UFRJ
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CONEP-711/2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .