Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

99mTc-anti-TNF-alpha scintigrafi i evalueringen af ​​inflammatoriske processer aktivitet

25. maj 2016 opdateret af: Bianca Gutfilen, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Reumatoid- og psoriasisgigtpatienter har gavn af anti-TNF-α-terapi, når den først er effektiv til at reducere led- og hudmanifestationer hos 60-70 % af patienter med inflammatoriske led- og hudsygdomme. Således kan identifikation af tilstedeværelsen og mængden af ​​TNF-α i leddet eller huden hos disse patienter hjælpe med at styre behandlingsforløbet mere effektivt. Forskergruppen har udviklet en ny tilgang til at mærke anti-TNF-α med technetium-99m. Her sammenligner efterforskerne resultaterne opnået med scintigrafi og MR ved leddegigt og psoriasisgigt. 99mTc-anti-TNF-α-scintigrafien kan genkende det molekyle, der er involveret i den inflammatoriske proces og give afgørende information til at hjælpe læger med at tage beslutninger om de lægemidler, der skal bruges baseret på biologiske beviser, og som er omkostningseffektive og passende til den valgte behandling . Det muliggør direkte identifikation af det monoklonale antistof anti-TNF-α i led og hud, samtidig med at det sikrer, at lægemidlet har nået sit terapeutiske mål. Det muliggør også korrelation mellem tilstedeværelsen af ​​lægemidlet og kliniske responser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 21941-913
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
        • Ledende efterforsker:
          • Bianca Gutfilen, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Reumatoid arthritis (RA) patienter skal have 1 led med ødem.
  • Inflammatorisk lumbalgi
  • ankyloserende spondylitis
  • Psoriasisgigt med aktiv sygdom og hudlæsion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke vender tilbage til scintigrafi
  • Graviditet, amning, aktiv infektion, alvorlig samtidig sygdom og medicinallergihistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: anti-TNF-alfa-scintigrafi
99mTc-anti-TNF-alpha scintigrafi vil blive sammenlignet med MR-resultater, analyseret og diskuteret af læger, der har ansvaret for patienterne.
Andet: 99mTc-anti-TNF-alpha scintigrafi
99mTc-anti-TNF-alpha scintigrafi vil blive analyseret og diskuteret af læger, der har ansvaret for patienterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere med 99mTc-anti-TNF-alfa-led og hudoptagelse
Tidsramme: En uge
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere med nedsat 99mTc-anti-TNF-alfa-optagelse efter opfølgning
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bianca Gutfilen, PhD, UFRJ

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2014

Først opslået (Skøn)

9. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CONEP-711/2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt

Kliniske forsøg med 99mTc-anti-TNF-alpha scintigrafi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner