Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

99mTc-anti-TNF-alfa-scintigrafi vid utvärdering av aktivitet för inflammatoriska processer

25 maj 2016 uppdaterad av: Bianca Gutfilen, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Patienter med reumatoid och psoriasisartrit drar nytta av anti-TNF-α-terapi, när den väl är effektiv för att minska led- och hudmanifestationer hos 60-70 % av patienterna med inflammatoriska led- och hudsjukdomar. Att identifiera närvaron och mängden av TNF-α i leden eller huden hos dessa patienter kan således hjälpa till att styra behandlingsförloppet mer effektivt. Forskargruppen har utvecklat en ny metod för att märka anti-TNF-α med teknetium-99m. Här jämför utredarna resultaten som erhållits med scintigrafi och MRT vid reumatoid och psoriasisartrit. 99mTc-anti-TNF-α-scintigrafin kan känna igen molekylen som är involverad i den inflammatoriska processen och ge viktig information för att hjälpa läkare att fatta beslut om vilka läkemedel som ska användas baserat på biologiska bevis och som är kostnadseffektiva och lämpliga för val av behandling. . Det möjliggör direkt identifiering av den monoklonala antikroppen anti-TNF-α i ledlederna och huden samtidigt som det säkerställer att läkemedlet har nått sitt terapeutiska mål. Det tillåter också korrelation mellan närvaron av läkemedlet och kliniska svar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 21941-913
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
        • Huvudutredare:
          • Bianca Gutfilen, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med reumatoid artrit (RA) måste ha 1 led med ödem.
  • Inflammatorisk lumbalgi
  • ankyloserande spondylit
  • Psoriasisartrit med aktiv sjukdom och hudskada

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte återgår till scintigrafi
  • Graviditet, amning, aktiv infektion, svår samtidig sjukdom och medicinallergihistoria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: anti-TNF-alfa-scintigrafi
99mTc-anti-TNF-alfa-scintigrafi kommer att jämföras med MRT-resultat, analyseras och diskuteras av läkare som ansvarar för patienterna.
99mTc-anti-TNF-alfa scintigrafi kommer att analyseras och diskuteras av läkare som ansvarar för patienterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel deltagare med 99mTc-anti-TNF-alfaled och hudupptag
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel deltagare med minskat 99mTc-anti-TNF-alfa-upptag efter uppföljning
Tidsram: 5 månader
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bianca Gutfilen, PhD, UFRJ

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

9 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera