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99mTc-anti-TNF-alpha 闪烁显像在炎症过程活动评估中的应用

2016年5月25日 更新者:Bianca Gutfilen、Universidade Federal do Rio de Janeiro
类风湿和银屑病关节炎患者受益于抗 TNF-α 疗法,一旦它能有效减少 60-70% 的炎症性关节和皮肤病患者的关节和皮肤表现。 因此,确定这些患者的关节或皮肤中 TNF-α 的存在和数量可能有助于更有效地指导治疗过程。 研究人员研究小组开发了一种用锝-99m 标记抗 TNF-α 的新方法。 在这里,研究人员比较了在类风湿性关节炎和银屑病性关节炎中使用闪烁扫描术和 MRI 获得的结果。 99mTc-抗-TNF-α 闪烁显像可以识别参与炎症过程的分子,并提供关键信息,帮助医生根据生物学证据决定使用哪些药物具有成本效益,适合治疗选择. 它可以直接识别关节和皮肤中的抗TNF-α单克隆抗体,同时还可以确保药物达到其治疗靶点。 它还允许药物的存在与临床反应之间的相关性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • RJ
      • Rio de Janeiro、RJ、巴西、21941-913
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
        • 首席研究员:
          • Bianca Gutfilen, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 类风湿性关节炎(RA)患者必须有1个关节出现水肿。
  • 炎症性腰痛
  • 强直性脊柱炎
  • 伴有活动性疾病和皮损的银屑病关节炎

排除标准:

  • 不返回闪烁扫描仪的患者
  • 妊娠、哺乳、活动性感染、严重伴随疾病及药物过敏史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:抗 TNF-α 闪烁显像
99mTc-anti-TNF-alpha Scintigraphy 将与 MRI 结果进行比较,由负责患者的医生进行分析和讨论。
99mTc-anti-TNF-alpha 闪烁显像将由负责患者的医生进行分析和讨论。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
具有 99mTc-抗-TNF-α 关节和皮肤吸收的参与者百分比
大体时间:1周
1周

次要结果测量

结果测量
大体时间
随访后 99mTc-抗-TNF-α 摄取减少的参与者百分比
大体时间:5个月
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bianca Gutfilen, PhD、UFRJ

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (预期的)

2017年7月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月7日

首次发布 (估计)

2014年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月25日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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