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Cintilografia com 99mTc-anti-TNF-alfa na Avaliação da Atividade de Processos Inflamatórios

25 de maio de 2016 atualizado por: Bianca Gutfilen, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Pacientes com artrite reumatóide e psoriática se beneficiam da terapia anti-TNF-α, uma vez que é eficaz na redução das manifestações articulares e cutâneas em 60-70% dos pacientes com doenças inflamatórias articulares e cutâneas. Assim, identificar a presença e a quantidade de TNF-α na articulação ou na pele desses pacientes pode auxiliar na orientação mais eficiente do tratamento. O grupo de pesquisa dos investigadores desenvolveu uma nova abordagem para marcar anti-TNF-α com tecnécio-99m. Aqui, os investigadores comparam os resultados obtidos com cintilografia e ressonância magnética em artrite reumatóide e psoriática. A cintilografia com 99mTc-anti-TNF-α pode reconhecer a molécula envolvida no processo inflamatório e fornecer informações cruciais para auxiliar o médico na tomada de decisão sobre as drogas a serem utilizadas com base em evidências biológicas, custo-efetivas e adequadas ao tratamento de escolha . Ele permite a identificação direta do anticorpo monoclonal anti-TNF-α nas articulações articulares e na pele, ao mesmo tempo em que garante que o medicamento atingiu seu alvo terapêutico. Também permite a correlação entre a presença da droga e as respostas clínicas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 21941-913
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
        • Investigador principal:
          • Bianca Gutfilen, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com Artrite Reumatóide (AR) devem ter 1 articulação com edema.
  • lombalgia inflamatória
  • espondilite anquilosante
  • Artrite psoriática com doença ativa e lesão cutânea

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não retornam à cintilografia
  • Gravidez, lactação, infecção ativa, doença grave concomitante e histórico de alergia a medicamentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cintilografia anti-TNF-alfa
A Cintilografia com 99mTc-anti-TNF-alfa será comparada com os resultados da RM, analisados ​​e discutidos pelos médicos responsáveis ​​pelos pacientes.
A Cintilografia com 99mTc-anti-TNF-alfa será analisada e discutida pelos médicos responsáveis ​​pelos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de participantes com articulação 99mTc-anti-TNF-alfa e absorção pela pele
Prazo: 1 semana
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de participantes com captação reduzida de 99mTc-anti-TNF-alfa após o acompanhamento
Prazo: 5 meses
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bianca Gutfilen, PhD, UFRJ

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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