- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02134613
Cintilografia com 99mTc-anti-TNF-alfa na Avaliação da Atividade de Processos Inflamatórios
25 de maio de 2016 atualizado por: Bianca Gutfilen, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Pacientes com artrite reumatóide e psoriática se beneficiam da terapia anti-TNF-α, uma vez que é eficaz na redução das manifestações articulares e cutâneas em 60-70% dos pacientes com doenças inflamatórias articulares e cutâneas.
Assim, identificar a presença e a quantidade de TNF-α na articulação ou na pele desses pacientes pode auxiliar na orientação mais eficiente do tratamento.
O grupo de pesquisa dos investigadores desenvolveu uma nova abordagem para marcar anti-TNF-α com tecnécio-99m.
Aqui, os investigadores comparam os resultados obtidos com cintilografia e ressonância magnética em artrite reumatóide e psoriática.
A cintilografia com 99mTc-anti-TNF-α pode reconhecer a molécula envolvida no processo inflamatório e fornecer informações cruciais para auxiliar o médico na tomada de decisão sobre as drogas a serem utilizadas com base em evidências biológicas, custo-efetivas e adequadas ao tratamento de escolha .
Ele permite a identificação direta do anticorpo monoclonal anti-TNF-α nas articulações articulares e na pele, ao mesmo tempo em que garante que o medicamento atingiu seu alvo terapêutico.
Também permite a correlação entre a presença da droga e as respostas clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 21941-913
- Recrutamento
- Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
-
Investigador principal:
- Bianca Gutfilen, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Artrite Reumatóide (AR) devem ter 1 articulação com edema.
- lombalgia inflamatória
- espondilite anquilosante
- Artrite psoriática com doença ativa e lesão cutânea
Critério de exclusão:
- Pacientes que não retornam à cintilografia
- Gravidez, lactação, infecção ativa, doença grave concomitante e histórico de alergia a medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: cintilografia anti-TNF-alfa
A Cintilografia com 99mTc-anti-TNF-alfa será comparada com os resultados da RM, analisados e discutidos pelos médicos responsáveis pelos pacientes.
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A Cintilografia com 99mTc-anti-TNF-alfa será analisada e discutida pelos médicos responsáveis pelos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de participantes com articulação 99mTc-anti-TNF-alfa e absorção pela pele
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de participantes com captação reduzida de 99mTc-anti-TNF-alfa após o acompanhamento
Prazo: 5 meses
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bianca Gutfilen, PhD, UFRJ
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CONEP-711/2008
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