Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Scyntygrafia 99mTc-anty-TNF-alfa w ocenie aktywności procesów zapalnych

25 maja 2016 zaktualizowane przez: Bianca Gutfilen, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów i łuszczycowym zapaleniem stawów odnoszą korzyści z terapii anty-TNF-α, ponieważ jest ona skuteczna w zmniejszaniu objawów stawowych i skórnych u 60-70% pacjentów z zapalnymi chorobami stawów i skóry. Zatem określenie obecności i ilości TNF-α w stawie lub skórze u tych pacjentów może pomóc w skuteczniejszym ukierunkowaniu przebiegu leczenia. Grupa badawcza badaczy opracowała nowatorskie podejście do znakowania anty-TNF-α technetem-99m. Tutaj badacze porównują wyniki uzyskane za pomocą scyntygrafii i MRI w reumatoidalnym i łuszczycowym zapaleniu stawów. Scyntygrafia 99mTc-anty-TNF-α może rozpoznać cząsteczkę biorącą udział w procesie zapalnym i dostarczyć kluczowych informacji, które pomogą lekarzom w podejmowaniu decyzji o lekach, które należy zastosować na podstawie dowodów biologicznych, które są opłacalne i odpowiednie dla wybranego leczenia . Pozwala to na bezpośrednią identyfikację przeciwciała monoklonalnego anty-TNF-α w stawach i skórze, zapewniając jednocześnie, że lek osiągnął swój cel terapeutyczny. Umożliwia również korelację między obecnością leku a odpowiedziami klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 21941-913
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
        • Główny śledczy:
          • Bianca Gutfilen, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) muszą mieć 1 staw z obrzękiem.
  • Zapalna lumbalgia
  • zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  • Łuszczycowe zapalenie stawów z czynną chorobą i zmianami skórnymi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wracają na scyntygrafię
  • Ciąża, laktacja, aktywna infekcja, ciężka choroba współistniejąca i alergia na leki w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: scyntygrafia anty-TNF-alfa
Scyntygrafia 99mTc-anty-TNF-alfa zostanie porównana z wynikami MRI, przeanalizowana i omówiona przez lekarzy prowadzących pacjentów.
Inny: Scyntygrafia 99mTc-anty-TNF-alfa
Scyntygrafia 99mTc-anty-TNF-alfa zostanie przeanalizowana i omówiona przez lekarzy odpowiedzialnych za pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z wychwytem 99mTc-anty-TNF-alfa do stawów i skóry
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników ze zmniejszonym wychwytem 99mTc-anty-TNF-alfa po obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Śledczy

  • Główny śledczy: Bianca Gutfilen, PhD, UFRJ

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CONEP-711/2008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Scyntygrafia 99mTc-anty-TNF-alfa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj