99mTc-anti-TNF-alfa scintigrafie při hodnocení aktivity zánětlivých procesů
25. května 2016 aktualizováno: Bianca Gutfilen, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Pacienti s revmatoidní a psoriatickou artritidou profitují z anti-TNF-α terapie, jakmile je účinná při redukci kloubních a kožních projevů u 60-70 % pacientů se zánětlivými kloubními a kožními onemocněními.
Identifikace přítomnosti a množství TNF-a v kloubu nebo kůži u těchto pacientů tedy může pomoci účinněji vést průběh léčby.
Výzkumná skupina výzkumníků vyvinula nový přístup ke značení anti-TNF-α techneciem-99m.
Zde vyšetřovatelé porovnávají výsledky získané scintigrafií a MRI u revmatoidní a psoriatické artritidy.
Scintigrafie 99mTc-anti-TNF-α by mohla rozpoznat molekulu zapojenou do zánětlivého procesu a poskytnout zásadní informace, které pomohou lékařům při rozhodování o lécích, které mají být použity na základě biologických důkazů a které jsou nákladově efektivní a vhodné pro zvolenou léčbu. .
Umožňuje přímou identifikaci monoklonální protilátky anti-TNF-α v kloubních kloubech a kůži a zároveň zajišťuje, že lék dosáhl svého terapeutického cíle.
Umožňuje také korelaci mezi přítomností léku a klinickými odpověďmi.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bianca Gutfilen, PhD
- Telefonní číslo: 55 21 999755614
- E-mail: bianca.gutfilen@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sergio A Souza, PhD
- Telefonní číslo: 55 21 994541440
- E-mail: sergioalsouza@gmail.com
Studijní místa
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 21941-913
- Nábor
- Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bianca Gutfilen, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s revmatoidní artritidou (RA) musí mít 1 kloub s edémem.
- Zánětlivá lumbalgie
- ankylozující spondylitida
- Psoriatická artritida s aktivním onemocněním a kožní lézí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se nevrátí ke scintigrafii
- Těhotenství, kojení, aktivní infekce, závažné souběžné onemocnění a anamnéza alergie na léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: anti-TNF-alfa scintigrafie
Scintigrafie 99mTc-anti-TNF-alfa bude porovnána s výsledky MRI, analyzována a diskutována lékaři, kteří mají pacienty na starosti.
|
Scintigrafie 99mTc-anti-TNF-alfa bude analyzována a diskutována lékaři, kteří mají pacienty na starosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento účastníků s absorpcí 99mTc-anti-TNF-alfa klouby a pokožkou
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento účastníků se sníženým vychytáváním 99mTc-anti-TNF-alfa po sledování
Časové okno: 5 měsíců
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bianca Gutfilen, PhD, UFRJ
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CONEP-711/2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .