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99mTc-anti-TNF-alpha-Szintigraphie in der Aktivitätsbewertung entzündlicher Prozesse

25. Mai 2016 aktualisiert von: Bianca Gutfilen, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Rheumatoide und Psoriasis-Arthritis-Patienten profitieren von einer Anti-TNF-α-Therapie, sobald sie bei der Reduzierung von Gelenk- und Hautmanifestationen bei 60-70 % der Patienten mit entzündlichen Gelenk- und Hauterkrankungen wirksam ist. Daher kann die Identifizierung des Vorhandenseins und der Menge von TNF-α im Gelenk oder in der Haut bei diesen Patienten dazu beitragen, den Behandlungsverlauf effizienter zu steuern. Die Forschergruppe hat einen neuartigen Ansatz entwickelt, um Anti-TNF-α mit Technetium-99m zu markieren. Hier vergleichen die Forscher die mit Szintigraphie und MRT erzielten Ergebnisse bei rheumatoider und Psoriasis-Arthritis. Die 99mTc-Anti-TNF-α-Szintigraphie könnte das am Entzündungsprozess beteiligte Molekül erkennen und wichtige Informationen liefern, um Ärzten zu helfen, Entscheidungen über die einzusetzenden Medikamente auf der Grundlage biologischer Beweise zu treffen, die kostengünstig und für die Behandlung der Wahl geeignet sind . Es ermöglicht die direkte Identifizierung des monoklonalen Antikörpers Anti-TNF-α in den Gelenken und der Haut und stellt gleichzeitig sicher, dass das Medikament sein therapeutisches Ziel erreicht hat. Es ermöglicht auch eine Korrelation zwischen dem Vorhandensein des Arzneimittels und dem klinischen Ansprechen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 21941-913
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
        • Hauptermittler:
          • Bianca Gutfilen, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) müssen 1 Gelenk mit Ödem haben.
  • Entzündliche Lumbalgie
  • Spondylitis ankylosans
  • Psoriasis-Arthritis mit aktiver Erkrankung und Hautläsion

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht zur Szintigraphie zurückkehren
  • Schwangerschaft, Stillzeit, aktive Infektion, schwere Begleiterkrankung und Arzneimittelallergie in der Anamnese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anti-TNF-alpha-Szintigraphie
Die 99mTc-anti-TNF-alpha-Szintigraphie wird mit MRT-Ergebnissen verglichen, analysiert und von behandelnden Ärzten besprochen.
Die 99mTc-anti-TNF-alpha-Szintigraphie wird von behandelnden Ärzten analysiert und besprochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit 99mTc-anti-TNF-alpha Gelenk- und Hautaufnahme
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit verringerter 99mTc-anti-TNF-alpha-Aufnahme nach der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bianca Gutfilen, PhD, UFRJ

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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