Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

99mTc-anti-TNF-alfa scintigrafi i evaluering av inflammatoriske prosesser aktivitet

25. mai 2016 oppdatert av: Bianca Gutfilen, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Pasienter med revmatoid artritt og psoriasisartritt drar nytte av anti-TNF-α-behandling når den er effektiv for å redusere ledd- og hudmanifestasjoner hos 60-70 % av pasientene med inflammatoriske ledd- og hudsykdommer. Derfor kan identifisering av tilstedeværelsen og mengden av TNF-α i leddet eller huden hos disse pasientene hjelpe til å veilede behandlingsforløpet mer effektivt. Forskergruppen har utviklet en ny tilnærming for å merke anti-TNF-α med technetium-99m. Her sammenligner etterforskerne resultatene oppnådd med scintigrafi og MR ved revmatoid og psoriasisartritt. 99mTc-anti-TNF-α-scintigrafien kan gjenkjenne molekylet som er involvert i den inflammatoriske prosessen og gi viktig informasjon for å hjelpe leger å ta avgjørelser om medisiner som skal brukes basert på biologisk bevis og som er kostnadseffektive og passende for behandling av valg. . Den tillater direkte identifikasjon av det monoklonale antistoffet anti-TNF-α i leddene og huden samtidig som det sikrer at stoffet har nådd sitt terapeutiske mål. Det tillater også korrelasjon mellom tilstedeværelsen av stoffet og kliniske responser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 21941-913
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
        • Hovedetterforsker:
          • Bianca Gutfilen, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med revmatoid artritt (RA) må ha 1 ledd med ødem.
  • Inflammatorisk lumbalgi
  • ankyloserende spondylitt
  • Psoriasisartritt med aktiv sykdom og hudlesjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke går tilbake til scintigrafi
  • Graviditet, amming, aktiv infeksjon, alvorlig samtidig sykdom og medikamentallergihistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: anti-TNF-alfa-scintigrafi
99mTc-anti-TNF-alpha scintigrafi vil bli sammenlignet med MR-resultater, analysert og diskutert av leger som har ansvaret for pasientene.
Annen: 99mTc-anti-TNF-alfa scintigrafi
99mTc-anti-TNF-alfa scintigrafi vil bli analysert og diskutert av leger som har ansvaret for pasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med 99mTc-anti-TNF-alfaledd og hudopptak
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med redusert 99mTc-anti-TNF-alfa-opptak etter oppfølging
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bianca Gutfilen, PhD, UFRJ

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CONEP-711/2008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere