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Scintigrafia con 99mTc-anti-TNF-alfa nell'attività di valutazione dei processi infiammatori

25 maggio 2016 aggiornato da: Bianca Gutfilen, Universidade Federal do Rio de Janeiro
I pazienti con artrite reumatoide e psoriasica beneficiano della terapia anti-TNF-α, una volta che è efficace nel ridurre le manifestazioni articolari e cutanee nel 60-70% dei pazienti con malattie infiammatorie articolari e cutanee. Pertanto, identificare la presenza e la quantità di TNF-α nell'articolazione o nella pelle in questi pazienti può aiutare a guidare il corso del trattamento in modo più efficiente. Il gruppo di ricerca dei ricercatori ha sviluppato un nuovo approccio per etichettare l'anti-TNF-α con tecnezio-99m. Qui i ricercatori confrontano i risultati ottenuti con la scintigrafia e la risonanza magnetica nell'artrite reumatoide e psoriasica. La scintigrafia con 99mTc-anti-TNF-α potrebbe riconoscere la molecola coinvolta nel processo infiammatorio e fornire informazioni cruciali per aiutare i medici a prendere decisioni sui farmaci da utilizzare sulla base di prove biologiche e che sono convenienti e appropriati per il trattamento di scelta . Permette l'identificazione diretta dell'anticorpo monoclonale anti-TNF-α nelle articolazioni articolari e nella pelle, assicurando anche che il farmaco abbia raggiunto il suo obiettivo terapeutico. Consente inoltre la correlazione tra la presenza del farmaco e le risposte cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 21941-913
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
        • Investigatore principale:
          • Bianca Gutfilen, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con artrite reumatoide (AR) devono avere 1 articolazione con edema.
  • Lombalgia infiammatoria
  • spondilite anchilosante
  • Artrite psoriasica con malattia attiva e lesione cutanea

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non tornano alla scintigrafia
  • Gravidanza, allattamento, infezione attiva, grave malattia concomitante e anamnesi di allergia ai farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: scintigrafia anti-TNF-alfa
La scintigrafia con 99mTc-anti-TNF-alfa sarà confrontata con i risultati della risonanza magnetica, analizzati e discussi dai medici che hanno in carico i pazienti.
Altro: Scintigrafia con 99mTc-anti-TNF-alfa
La scintigrafia con 99mTc-anti-TNF-alfa sarà analizzata e discussa dai medici che si occupano dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con assorbimento cutaneo e articolare di 99mTc-anti-TNF-alfa
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con ridotta captazione di 99mTc-anti-TNF-alfa dopo il follow-up
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Investigatori

  • Investigatore principale: Bianca Gutfilen, PhD, UFRJ

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CONEP-711/2008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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