神経内分泌腫瘍の PET-CT イメージングと予備臨床評価 (GALTEP)
2026年6月5日 更新者：University Hospital, Bordeaux
神経内分泌腫瘍の PET-CT イメージングおよび予備的臨床評価のための革新的なガリウム 68 放射性標識 DOTATOC (68Ga-DOTATOC) の開発
国際コンソーシアムへの調査員の関与を通じて、調査員は、そのようなトレーサーの放射性標識のための新しいタイプのシンセサイザーを取得する機会を得ました。
研究者は、このプロジェクトで、68Ga-DOTATOC の放射性合成を開発し、現在のイメージング OctreoScan® と比較して、神経内分泌腫瘍の診断を前向きに評価することを提案しています。
このプロジェクトの目的は次のとおりです。 - 新しいシンセサイザーを使用してサイトでの 68Ga-DOTATOC の放射性合成を検証し、前向き予備研究を通じて、68Ga-DOTATOC を使用した PET-CT の診断精度を他の標準と比較して臨床的に評価する画像検査。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bordeaux、フランス、33076
- CHU de BORDEAUX
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
内分泌腫瘍が疑われる患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -症候学、生物学、または画像または病理学的状況に従って内分泌腫瘍が疑われる患者（多発性内分泌腫瘍1型）
- 初期病期分類: 高分化型神経内分泌腫瘍 (グレード 1 et/ou 2) の場合、多巣性疾患または局所領域または転移性拡大の研究が含まれます。
- 原発腫瘍の検索、特に転移の最初の発見の場合
- 既知の再発の病期分類
- 潜在的な再発または再発の疑いを検索します (臨床、検査、画像診断で疑わしい)
- OctréoScan® で 2 か月未満の範囲で頸部 - 胸部 - 腹部 - 骨盤 CT およびシンチグラフィーを受けた患者
- -インフォームドコンセントに署名した患者
- 欧州共同体加盟国の社会保障制度に加入している、または受益者である患者
除外基準:
- -別の進行性がん疾患の患者、および/または治療期間が5年未満の患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 効果的な避妊をしていない閉経前の女性（エストロゲン・プロゲスチンまたは子宮内避妊器具）
- -患者は自由でインフォームドコンセントを与えることができません
- 司法保護を受ける者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Patient who is suspected of endocrine tumors
According to symptomatology, biology or imaging or pathological context
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PETイメージングの評価
時間枠：包含（0日目）
|
PET-CT の診断性能は、ゴールド スタンダードの組織学および臨床フォローアップとして計算され、他の標準検査と比較されます。
|
包含（0日目）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再現性
時間枠：包含（0日目）
|
放射性標識の新しい方法の再現性は、失敗した合成の数によって評価されます
|
包含（0日目）
|
|
許容範囲
時間枠：包含（0日目）およびフォローアップ終了まで（28日目）
|
トレーサーの耐性は、考えられる副作用の収集によって評価されます
|
包含（0日目）およびフォローアップ終了まで（28日目）
|
|
治療管理への影響
時間枠：フォローアップ終了（28日目）
|
患者の治療管理への影響は、68Ga-DOTATOC を使用した PET-CT の結果を考慮して、または考慮せずにアンケートの分析によって研究されます。
|
フォローアップ終了（28日目）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philippe FERNANDEZ, Professor、University Hospital, Bordeaux
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月7日
最初の投稿 (推定)
2014年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月5日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。