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신경 내분비 종양의 PET-CT 영상 및 예비 임상 평가 (GALTEP)

2026년 6월 5일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

신경 내분비 종양의 PET-CT 이미징 및 예비 임상 평가를 위한 DOTATOC(68Ga-DOTATOC)의 혁신적인 갈륨 68 방사성 표지 개발

조사관이 국제 컨소시엄에 참여함으로써 조사관은 그러한 추적자의 방사성 표지를 위한 새로운 유형의 합성기를 얻을 기회를 가졌습니다. 연구자들은 이 프로젝트에서 68Ga-DOTATOC의 방사성 합성을 현장에서 개발하고 현재의 이미징 OctreoScan®과 비교하여 신경 내분비 종양의 진단을 전향적으로 평가할 것을 제안합니다. 이 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다. - 새로운 합성기로 현장에서 68Ga-DOTATOC의 방사성 합성을 검증하고 전향적 예비 연구를 통해 다른 표준과 비교하여 68Ga-DOTATOC을 사용한 PET-CT의 진단 정확도를 임상적으로 평가합니다. 영상 검사.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • CHU de Bordeaux

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

내분비 종양이 의심되는 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 증상, 생물학 또는 영상 또는 병리학적 맥락에 따라 내분비 종양이 의심되는 환자(다발 내분비 종양 1형)
  • 초기 병기: 잘 분화된 신경내분비 종양(등급 1 et/ou 2)인 경우 연구 다발성 질환 또는 국소 또는 전이성 확장을 포함합니다.
  • 특히 전이의 최초 발견의 경우 원발성 종양의 검색
  • 알려진 재발의 준비
  • 잠재 재발 또는 재발 의심 검색(임상, 검사실, 영상 의심)
  • OctréoScan®에서 cervico-thoraco-abdominal-pelvic CT 및 신티그래피를 2개월 미만의 낮은 범위에서 받은 환자
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
  • 유럽공동체 회원국의 사회보장 제도에 소속된 환자 또는 수혜자

제외 기준:

  • 다른 진행성 암 질환이 있거나 치료 기간이 5년 미만인 환자
  • 임산부 또는 수유부
  • 효과적인 피임(에스트로겐-프로게스틴 또는 자궁 내 피임 장치)이 없는 폐경 전 여성
  • 환자가 자유롭고 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 사법적 보호를 받는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Patient who is suspected of endocrine tumors
According to symptomatology, biology or imaging or pathological context
절차: 68Ga-DOTATOC PET-CT 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PET 이미징 평가
기간: 포함(0일)
PET-CT의 진단 성능은 황금 표준 조직학 및 임상 추적으로 다른 표준 검사와 계산 및 비교됩니다.
포함(0일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재현성
기간: 포함(0일)
새로운 방사성 표지 방법의 재현성은 실패한 합성의 수로 평가됩니다.
포함(0일)
용인
기간: 포함(0일) 및 후속 조치 종료까지(28일)
추적자의 내성은 가능한 부작용의 수집에 의해 평가됩니다.
포함(0일) 및 후속 조치 종료까지(28일)
치료 관리에 미치는 영향
기간: 후속 조치 종료(28일)
환자의 치료 관리에 미치는 영향은 68Ga-DOTATOC을 이용한 PET-CT의 결과를 고려하거나 고려하지 않고 설문지 분석을 통해 연구할 것입니다.
후속 조치 종료(28일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

수사관

  • 수석 연구원: Philippe FERNANDEZ, Professor, University Hospital, Bordeaux

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX2012/28
  • 2013-003927-12 (EudraCT 번호)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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