PET-CT-kuvaus neuroendokriinisista kasvaimista ja alustava kliininen arviointi (GALTEP)
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Innovatiivisen DOTATOCin (68Ga-DOTATOC) gallium 68 -radioleimauksen kehittäminen neuroendokriinisten kasvainten PET-CT-kuvaukseen ja alustavaan kliiniseen arviointiin
Tutkijoiden osallistumisen kautta kansainväliseen yhteenliittymään tutkijoilla oli mahdollisuus hankkia uudenlainen syntetisaattori tällaisten merkkiaineiden radioleimaukseen.
Tutkijat ehdottavat tässä hankkeessa 68Ga-DOTATOC:n radiosynteesin kehittämistä alueellaan ja neuroendokriinisten kasvainten diagnoosin prospektiivisen arvioinnin nykyiseen OctreoScan®-kuvaukseen verrattuna.
Tämän projektin tavoitteet ovat: - validoida 68Ga-DOTATOC:n radiosynteesi alueellaan uudella syntetisaattorilla - ja kliinisesti arvioida prospektiivisen esitutkimuksen avulla PET-CT:n diagnostinen tarkkuus 68Ga-DOTATOC:lla verrattuna muihin standardeihin. kuvantamistutkimukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Potilas, jolla epäillään endokriinisiä kasvaimia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilas, jolla epäillään endokriinisiä kasvaimia oireiden, biologian tai kuvantamisen tai patologisen kontekstin perusteella (multipeli endokriininen neoplasia tyyppi 1)
- alkuvaihe: tämä sisältää multifokaalisen taudin tutkimuksen tai lokoregionaalisen tai metastaattisen laajennuksen, jos hyvin erilaistuva neuroendokriininen kasvain (aste 1 et/ou 2)
- Primaarisen kasvaimen etsintä, erityisesti metastaasien avauslöydön tapauksessa
- tunnetun toistumisen lavastaminen
- Hae okkulttista toistumista tai epäilyä uusiutumisesta (kliininen, laboratorio, kuvantaminen epävarma)
- Potilas, joka on saanut alle 2 kuukautta kohdunkaulan, rintakehän, vatsan ja lantion CT:n ja tuikekuvauksen OctréoScan®-ohjelmassa
- Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
- Potilas, joka kuuluu Euroopan yhteisön jäsenvaltion sosiaaliturvajärjestelmään tai on sen edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on jokin muu kehittyvä syöpäsairaus ja/tai jota on hoidettu alle 5 vuotta
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Premenopausaalinen nainen ilman tehokasta ehkäisyä (estrogeeni-progestiini tai kohdunsisäinen ehkäisyväline)
- Potilas ei pysty antamaan vapaata ja tietoista suostumustaan
- Oikeussuojan piiriin kuuluvat henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Patient who is suspected of endocrine tumors
According to symptomatology, biology or imaging or pathological context
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET-kuvantamisen arviointi
Aikaikkuna: Mukaanotto (päivä 0)
|
PET-CT:n diagnostinen suorituskyky lasketaan ja sitä verrataan muihin standarditutkimuksiin, joita ovat kultainen standardi histologia ja kliininen seuranta.
|
Mukaanotto (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistettavuus
Aikaikkuna: Mukaanotto (päivä 0)
|
Uuden radioleimausmenetelmän toistettavuutta arvioidaan epäonnistuneiden synteesien lukumäärällä
|
Mukaanotto (päivä 0)
|
|
Toleranssi
Aikaikkuna: Mukaanotto (päivä 0) ja seurannan loppuun (päivä 28)
|
Merkkiaineen sietokyky arvioidaan mahdollisten sivuvaikutusten keräämisen perusteella
|
Mukaanotto (päivä 0) ja seurannan loppuun (päivä 28)
|
|
Vaikutus terapeuttiseen hallintaan
Aikaikkuna: Seurannan loppu (päivä 28)
|
Vaikutusta potilaiden terapeuttiseen hoitoon tutkitaan analysoimalla kyselylomakkeita joko 68Ga-DOTATOC:lla tehdyn PET-CT:n tulokset tai ottamatta huomioon.
|
Seurannan loppu (päivä 28)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe FERNANDEZ, Professor, University Hospital, Bordeaux
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX2012/28
- 2013-003927-12 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .