治療抵抗性大うつ病性障害の思春期女性に対するクレアチン増強

大うつ病性障害の被験者

包含基準:

1. 参加者は女性でなければなりません。
2. 参加者は、インフォームド コンセント (18 歳以上)、または親/保護者の許可と参加者の同意 (18 歳未満) を付与できる必要があります。
3. -参加者は、大うつ病性障害（MDD）のDSM基準を満たす必要があり、現在の気分状態が2週間以上落ち込んでいます。
4. 参加者は 12 歳から 21 歳まででなければなりません。
5. -現在のCDRS-R生スコア> 40またはMADRSスコア> 25;および CGI-S スコア > 3。
6. 参加者は、少なくとも8週間継続している場合、個人および/またはグループの心理療法に登録することができます.
7. 参加者は、少なくとも 8 週間 SSRI による治療を受けている必要があり、最後の 4 週間はフルオキセチンまたはその同等物を 1 日あたり 20 mg を超える用量で投与されていました。 1 日あたり 20 mg のパロキセチン、20 mg シタロプラム、10 mg エスシタロプラム、または 100 mg セルトラリン。 参加者が 20 mg のフルオキセチンに匹敵する用量を試みたが許容できなかった場合、適格と見なされます。 (この「思春期の SSRI 抵抗性うつ病」の定義は、NIH が後援する 1,700 万ドルの TORDIA 無作為化対照試験 [http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00018902] から修正されています。

除外基準:

1. -不安定な共存する医学的、神経学的、または精神医学的障害。
2. 薬物乱用または依存に関する現在の DSM 基準 (ニコチン/タバコを除く)。
3. 臨床的に重大な自殺または殺人のリスク。
4. 既存の腎疾患。
5. ベースライン尿検査でのタンパク尿。
6. 妊娠中または授乳中。
7. -性的に活発で、研究中に避妊をしたくない.
8. -磁気共鳴画像法への禁忌（例： 強磁性インプラントまたは閉所恐怖症の不安）。
9. クレアチンに対する過敏症の病歴。
10. -クレアチンの以前の失敗した治療試験の歴史。
11. 参加者は外来患者でも入院患者でもかまいませんが、この研究は「囚人に関する研究」として承認されていないため、受刑者は除外されます。

研究中止基準:

1. 親の許可、参加者のインフォームド コンセントまたは参加者の同意の撤回。
2. 精神病性障害または双極性障害の発症。
3. クレアチンに対する耐え難い、または臨床的に重大な副作用。
4. ベースラインから CDRS-R または MADRS スコアが 25% を超える増加によって示されるように、うつ病の悪化。
5. 妊娠検査薬陽性。
6. ベースライン/スクリーニング訪問時に報告されたレジメンからの参加者の投薬または心理療法治療への大幅な変更（たとえば、SSRIが中止された場合）。
7. この研究は「囚人に関する研究」の実施が承認されていないため、投獄。
8. 臨床的に重要な頭蓋内病変が参加者のベースライン脳スキャンで放射線科医によって発見された場合、参加者は研究から取り下げられ、適切な医療に紹介されます。
9. 主治医は、参加者が研究プロトコルの遵守を望まない、または維持できない場合、許可なく研究から参加者を撤回する権利を留保します。

健康的な比較対象

包含基準:

1. 参加者は、インフォームド コンセント (年齢 > 18)、または親/保護者の許可と参加者の同意 (年齢 < 18) を付与できる必要があります。
2. 参加者は女性でなければなりません。
3. 参加者は 12 歳から 21 歳の間でなければなりません。
4. 参加者は、現在の精神疾患または物質使用障害の DSM 基準を満たしてはなりません。
5. 参加者は CDRS-R スコアが 30 未満でなければなりません。

除外基準:

1. 不安定な医学的または神経学的疾患。
2. -臨床的に重要な精神障害または物質使用障害。
3. 胎児に対する MRI/MRS スキャンの未知の影響による妊娠中の被験者。 さらに、研究中に避妊を実践できない、またはしたくない出産の可能性のある女性は除外されます。 出産の可能性のある女性参加者は、MRI/MRS スキャンの前に尿妊娠検査で陰性でなければなりません。
4. -金属インプラントなどのMRI / MRSスキャンに対する禁忌のある参加者。

研究中止基準:

1. 親の許可または参加者の同意の撤回。
2. 精神病性障害またはうつ病の発症。
3. 妊娠検査薬陽性。
4. 治験責任医師の指示がない限り、ベースライン/スクリーニング来院時に報告されたレジメンからの参加者の投薬または心理療法治療への大幅な変更。