치료 저항성 주요 우울 장애가 있는 청소년 여성의 크레아틴 증가

주요 우울 장애 과목

포함 기준:

1. 참가자는 여성이어야 합니다.
2. 참가자는 정보에 입각한 동의(연령 >18) 또는 부모/보호자의 허락과 참가자 동의(연령 <18)를 부여할 수 있어야 합니다.
3. 참가자는 주요 우울 장애(MDD)에 대한 DSM 기준을 충족해야 하며 현재 기분 상태가 > 2주 동안 우울합니다.
4. 참가자는 12세에서 21세 사이여야 합니다.
5. 현재 CDRS-R 원시 점수 > 40 또는 MADRS 점수 > 25; 및 CGI-S 점수 > 3.
6. 참가자는 최소 8주 동안 진행된 경우 개인 및/또는 그룹 심리 치료에 등록할 수 있습니다.
7. 참가자는 적어도 8주 동안 SSRI로 치료를 받아야 하며, 그 중 마지막 4주는 플루옥세틴 ​​또는 그와 동등한 용량(예: 하루 20mg의 파록세틴, 20mg의 시탈로프람, 10mg의 에스시탈로프람 또는 100mg의 세르트랄린. 참가자가 20mg 플루옥세틴에 필적하는 용량을 시도했지만 견딜 수 없는 경우 자격이 있는 것으로 간주됩니다. ("청소년 SSRI 저항성 우울증"의 이 정의는 NIH가 후원하는 1,700만 달러 규모의 TORDIA 무작위 통제 시험[http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00018902]에서 수정되었습니다.

제외 기준:

1. 불안정한 동반이환 의학적, 신경학적 또는 정신과적 장애.
2. 약물 남용 또는 의존에 대한 현재 DSM 기준(니코틴/담배 제외).
3. 임상적으로 유의미한 자살 또는 살인 위험.
4. 기존의 신장 질환.
5. 기본 요검사 검사에서 단백뇨.
6. 임신 또는 모유 수유.
7. 성적으로 활동적이며 연구 기간 동안 피임을 원하지 않습니다.
8. 자기 공명 영상에 대한 금기(예: 강자성 임플란트 또는 밀실 공포증 불안).
9. 크레아틴에 대한 과민증의 병력.
10. 이전에 실패한 크레아틴 치료 시도의 이력.
11. 참여자는 외래환자 또는 입원환자일 수 있으나, 이 연구는 "수감자와 관련된 연구"로 승인되지 않았기 때문에 수감자는 제외됩니다.

연구 철회 기준:

1. 부모의 동의 철회, 참가자 사전 동의 또는 참가자 승인.
2. 정신병적 장애 또는 양극성 장애의 발병.
3. 견딜 수 없거나 임상적으로 중요한 크레아틴 부작용.
4. CDRS-R 또는 MADRS 점수가 기준선에서 > 25% 증가하는 것으로 입증되는 우울증 악화.
5. 긍정적인 임신 테스트.
6. 기준선/스크리닝 방문(예: SSRI가 중단된 경우)에서 보고된 요법에서 참가자의 약물 또는 정신 요법 치료에 대한 중요한 변경.
7. 감금, 연구는 "수감자와 관련된 연구"를 수행하도록 승인되지 않았습니다.
8. 참가자의 기본 뇌 스캔에서 방사선과 전문의가 임상적으로 중요한 두개내 병변을 발견하면 참가자는 연구에서 제외되고 적절한 치료를 위해 의뢰됩니다.
9. 연구 책임자는 참가자가 연구 프로토콜 준수를 원하지 않거나 준수할 수 없는 경우 허가 없이 참가자를 연구에서 철회할 권리를 보유합니다.

건강한 비교 대상

포함 기준:

1. 참가자는 정보에 입각한 동의(연령 > 18) 또는 부모/보호자의 허락과 참가자 동의(연령 < 18)를 부여할 수 있어야 합니다.
2. 참가자는 여성이어야 합니다.
3. 참가자는 12세에서 21세 사이여야 합니다.
4. 참가자는 현재 정신 질환 또는 약물 사용 장애에 대한 DSM 기준을 충족하지 않아야 합니다.
5. 참가자는 CDRS-R 점수가 30 미만이어야 합니다.

제외 기준:

1. 불안정한 의학적 또는 신경학적 질병.
2. 임상적으로 중요한 정신의학적 또는 물질 사용 장애.
3. 태아에 대한 MRI/MRS 스캔의 알려지지 않은 영향으로 인한 임산부. 또한 연구 기간 동안 피임을 할 수 없거나 피임할 의사가 없는 가임 여성은 제외됩니다. 가임 가능성이 있는 여성 참가자는 MRI/MRS 스캔 전에 음성 소변 임신 검사를 받아야 합니다.
4. 금속 임플란트와 같은 MRI/MRS 스캔에 대한 금기 사항이 있는 참가자.

연구 철회 기준:

1. 부모의 동의 또는 참가자 동의 철회.
2. 정신병적 장애 또는 우울증의 시작.
3. 긍정적인 임신 테스트.
4. 주 조사자가 지시하지 않는 한 기준선/스크리닝 방문에서 보고된 요법에서 참가자의 약물 또는 정신 요법 치료에 대한 상당한 변경.