患有难治性重度抑郁症的青春期女性的肌酸增强

严重抑郁症受试者

纳入标准：

1. 参与者必须是女性。
2. 参与者必须能够授予知情同意（年龄 >18），或父母/监护人许可加上参与者同意（年龄 <18）。
3. 参与者必须符合 DSM 重度抑郁症 (MDD) 标准，当前情绪状态抑郁超过 2 周。
4. 参与者必须在 12 至 21 岁之间。
5. 当前 CDRS-R 原始评分 > 40 或 MADRS 评分 > 25； CGI-S 分数 > 3。
6. 如果持续至少 8 周，参与者可以参加个人和/或团体心理治疗。
7. 参与者必须接受 SSRI 治疗至少 8 周，其中最后 4 周的剂量 > 20 毫克/天的氟西汀或其等效物，例如 每天 20 毫克帕罗西汀、20 毫克西酞普兰、10 毫克依他普仑或 100 毫克舍曲林。 如果参与者尝试但不能耐受相当于 20 mg 氟西汀的剂量，则他们将被视为合格。 （这个“青少年 SSRI 抵抗性抑郁症”的定义是根据 NIH 赞助的 1700 万美元的 TORDIA 随机对照试验 [http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00018902] 修改的。

排除标准：

1. 不稳定的共病医学、神经或精神疾病。
2. 当前的 DSM 物质滥用或依赖标准（尼古丁/香烟除外）。
3. 有临床意义的自杀或杀人风险。
4. 预先存在的肾脏疾病。
5. 基线尿液分析测试的蛋白尿。
6. 怀孕或哺乳。
7. 研究期间性活跃且不愿采取避孕措施。
8. 磁共振成像禁忌症（例如 铁磁植入物或幽闭恐惧症）。
9. 对肌酸过敏史。
10. 先前失败的肌酸治疗试验史。
11. 参与者可能是门诊病人或住院病人，但被监禁的人将被排除在外，因为这项研究未被批准用于“涉及囚犯的研究”。

研究退出标准：

1. 撤销父母许可、参与者知情同意或参与者同意。
2. 精神病或双相情感障碍的发作。
3. 肌酸无法忍受或有临床意义的副作用。
4. 抑郁症恶化，表现为 CDRS-R 或 MADRS 评分较基线增加 > 25%。
5. 妊娠试验阳性。
6. 与基线/筛选访问时报告的方案相比，参与者的药物治疗或心理治疗有重大变化（例如，如果停用 SSRI）。
7. 监禁，因为该研究未获准进行“涉及囚犯的研究”。
8. 如果放射科医生在参与者的基线脑部扫描中发现有临床意义的颅内病变，他们将退出研究并转诊接受适当的医疗护理。
9. 如果参与者不愿意或不能坚持遵守研究方案，则主要研究者保留未经他们许可退出研究的权利。

健康的比较对象

纳入标准：

1. 参与者必须能够给予知情同意（年龄 > 18），或父母/监护人许可加上参与者同意（年龄 < 18）。
2. 参与者必须是女性。
3. 参与者的年龄必须在 12 至 21 岁之间。
4. 参与者不得符合 DSM 当前精神疾病或物质使用障碍的标准。
5. 参与者的 CDRS-R 分数必须 < 30。

排除标准：

1. 不稳定的医疗或神经系统疾病。
2. 具有临床意义的精神病或物质使用障碍。
3. 由于 MRI/MRS 扫描对胎儿的未知影响，孕妇受试者。 此外，在研究期间不能或不愿采取避孕措施的育龄妇女将被排除在外。 有生育能力的女性参与者必须在 MRI/MRS 扫描前进行尿妊娠试验阴性。
4. 有 MRI/MRS 扫描禁忌症的参与者，例如金属植入物。

研究退出标准：

1. 撤销父母的许可或参与者的同意。
2. 精神障碍或抑郁症的发作。
3. 妊娠试验阳性。
4. 除非主要研究者指示，否则参与者的药物治疗或心理治疗与他们在基线/筛选访问时报告的方案有重大变化。